Regulační schválení systému pro monitorování krevního tlaku ve Spojeném království
Společnost Sky Labs získala registraci zdravotnického prostředku a marketingové povolení od britské agentury Medicines and Healthcare products Regulatory Agency pro svůj systém CART PLATFORM. Jedná se o zařízení typu prstenu určené k monitorování krevního tlaku, čímž byly vytvořeny regulatorní podmínky pro vstup tohoto produktu na trh ve Spojeném království.
Technické parametry a distribuce systému
Systém CART PLATFORM zahrnuje nositelné zařízení v podobě prstenu, mobilní aplikaci, serverovou část a webové rozhraní pro prohlížení dat. Zařízení prošlo certifikací hardwarových i softwarových komponent. Společnost plánuje v rámci britského trhu zahájit prodej prostřednictvím lékáren, nemocnic a klinických pracovišť.
Historie a vývoj produktu
Společnost Sky Labs obdržela v lednu certifikaci CE-MDR a dříve získala schválení od jihokorejského ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv. V Jižní Koreji je model CART BP pro v současnosti využíván přibližně v 1 800 nemocnicích a klinikách, přičemž v roce 2024 bylo zařízení zahrnuto do systému úhrad zdravotních služeb. V září 2025 společnost uvedla na trh spotřebitelskou verzi pod názvem CART BP. Podle vyjádření výrobce se jedná o systém pro monitorování krevního tlaku na bázi prstenu, který nevyžaduje použití tlakové manžety.