Vývoj v klinických studiích Parkinsonovy nemoci a financování výzkumu
Společnost CereVance oznámila dokončení náboru pacientů do své klíčové klinické studie fáze 3, ARISE, která se zaměřuje na léčbu Parkinsonovy nemoci. Současně s touto zprávou firma uzavřela financování ve výši 20 milionů dolarů v rámci kola Series C.
Studie ARISE je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Do ní bylo zařazeno celkem 341 pacientů z několika regionů, včetně Spojených států, Evropy, Spojeného království a Austrálie. Kritéria pro účast zahrnovala dospělé ve věku 30 let a starší, kteří se potýkají s motorickými fluktuacemi a průměrně třemi a více hodinami celkového „OFF“ stavu denně.
Účastníci studie byli náhodně rozděleni do tří skupin, přičemž denně po dobu 12 týdnů dostávali buď solengepras v dávce 75 mg, 150 mg, nebo placebo. Primárním cílovým parametrem studie je změna průměrné denní doby „OFF“ stavu od počátku studie do 12. týdne, konkrétně srovnání dávky 150 mg solengeprasu s placebem. Společnost očekává zveřejnění prvních výsledků na konci třetího čtvrtletí roku 2026.
Solengepras je lék podávaný jednou denně, který funguje jako non-dopaminergní inhibitor GPR6. Jeho vývoj cílí na redukci období „OFF“ stavu u pacientů s Parkinsonovou nemocí a zároveň se snaží vyhnout nežádoucím účinkům spojeným s dopaminergní léčbou.
Finanční kolo Series C bylo vedeno stávajícími investory a zúčastnily se ho společnosti jako Double Point Ventures, Gates Frontier, Google Ventures, Lightstone Ventures, MQB Partners, SV Health Investors’ Dementia Discovery Fund a UPMC. Získané prostředky by měly pokrýt provozní náklady společnosti CereVance do poloviny roku 2027.