Niagen Bioscience uvádí novou telemedicínskou platformu
Společnost Niagen Bioscience představila platformu Niagen Plus, systém telemedicíny pod dohledem klinických pracovníků. Cílem této iniciativy je umožnit způsobilým pacientům ve Spojených státech přístup k sadě pro domácí injekční aplikaci Niagen, která je vázána na lékařský předpis.
Proces získání sady
Program provede pacienty online lékařským posouzením a konzultací s licencovaným poskytovatelem zdravotní péče. Pokud je sada předepsána, je kompletována licencovanou lékárnou splňující požadavky 503A a následně odeslána přímo na adresu pacienta.
Sada pro domácí injekční aplikaci
Sada Niagen pro domácí injekční aplikaci je navržena pro subkutánní podání. Obsahuje sterilní lahvičku s 500 mg prášku Niagen, bakteriostatickou vodu pro rekonstituci, injekční stříkačky, míchací stříkačku a jehlu, alkoholové tampóny a podrobné pokyny dostupné prostřednictvím QR kódu. Sada je vyráběna podle standardů cGMP za použití farmaceuticky čistých komponent a řídí se protokoly pro dávkování 50 mg nebo 100 mg, které stanovují kliničtí pracovníci.
Bezpečnostní informace
Společnost se rovněž odvolává na klinickou bezpečnostní studii, ve které byla sada obecně považována za bezpečnou a dobře tolerovanou. Nebyly hlášeny žádné významné nežádoucí účinky při dávkách 50 mg/mL a 100 mg/mL.
Záměr společnosti a tržní kontext
Niagen Bioscience popisuje uvedení Niagen Plus jako svůj první model přímého přístupu pro klienty. Injekční podání prezentuje jako cestu, která může obejít metabolismus v zažívacím traktu a nabídnout vyšší dostupnost v tkáních. Společnost odkazuje na širší průzkum trhu, který předpovídá růst v injekčních i longevity sektorech.