Nová data o terapii OpRegen pro geografickou atrofii
Společnost Lineage Cell Therapeutics představila 36měsíční výsledky své studie fáze 1/2a (NCT02286089) s přípravkem RG6501 (OpRegen) u pacientů s geografickou atrofií, která je sekundární k věkem podmíněné makulární degeneraci. Data byla prezentována na summitu Foundation Fighting Blindness Retinal Therapeutics Innovation Summit 2026.
V rámci studie bylo sledováno deset pacientů ze Čtvrté kohorty, kteří dokončili tříleté období sledování. U těchto pacientů bylo po 36 měsících zaznamenáno průměrné zlepšení zrakové ostrosti o +6,2 písmene na ETDRS škále. U podskupiny pěti pacientů, kteří obdrželi rozsáhlé pokrytí sítnice přípravkem OpRegen, činil průměrný nárůst +9,0 písmene.
Analýza kvantitativní optické koherenční tomografie (OCT) ukázala trvalé zlepšení v oblastech vnější limitující membrány a RPE-komplexu v léčených očích po dobu 36 měsíců. Současně bylo u neléčených druhých očí pozorováno zhoršení. Konkrétně se průměrná plocha RPE-C u léčených očí zvětšila o 1,9 mm2, zatímco u neléčených druhých očí došlo ke zmenšení o 3,8 mm2.
Ve studii s otevřeným označením bylo celkově zařazeno 24 pacientů rozdělených do čtyř kohort, přičemž ve Čtvrté kohortě byla hodnocena formulace přípravku „thaw-and-inject“ (rozmrazit a aplikovat). Zobrazovací metody odhalily částečnou obnovu vnější struktury sítnice, včetně opětovného objevení RPE vrstvy a prvků spojených s fotoreceptory. Podle společnosti tyto anatomické a funkční změny po jediné subretinální aplikaci mohou naznačovat trvalou modifikaci onemocnění.
V současné době probíhá nábor pacientů do navazující studie GAlette Phase 2a (NCT05626114), která se zaměřuje na optimalizaci chirurgické aplikace.