Uvedení platformy Cognision360 pro správu neurobiomarkerů v klinických studiích CNS
Společnost Cognision představila platformu Cognision360, webové řešení určené ke sjednocení akvizice, zpracování a analýzy dat neurobiomarkerů pro klinické studie zaměřené na centrální nervový systém (CNS). Platforma je navržena tak, aby reagovala na dlouhodobé výzvy spojené s roztříštěností dat a nutností manuálních přenosů v multicentrických studiích CNS.
Cognision360 integruje různé datové toky do jednoho standardizovaného systému. Mezi tyto datové zdroje patří například elektroencefalografie, evokované potenciály, data ze spánkových studií, sledování očního pohybu, data z nositelných senzorů a výsledky kognitivních hodnocení. Cílem je zjednodušit a zefektivnit proces sběru a správy dat v rámci rozsáhlých klinických hodnocení.
Systém automaticky opatřuje každý datový bod podrobnými metadaty studie od okamžiku sběru. Tato metadata zahrnují identifikátory subjektů, lokaci pracoviště, větev léčby a časový bod návštěvy. Podle společnosti tento přístup přispívá ke snížení chybovosti a zkrácení časových os do uzamčení databáze. Workflows definované protokolem mají navíc zajistit konzistenci napříč pracovišti, uživateli a časovými body, což je v souladu s regulatorními očekáváními pro integritu dat.
Design platformy zahrnuje intuitivní mobilní rozhraní pro klinická pracoviště, automatizovanou kontrolu kvality a standardizované zpracovatelské pipeline. Pro sponzory studií jsou k dispozici pokročilé vizualizační a statistické panely. Systém podporuje automatizované pracovní postupy pro rychlou akvizici dat, monitorování kvality a analýzu, což může umožnit adaptivní design studií v souladu s aktuálními doporučeními FDA.
Platforma Cognision360 je hostována na Microsoft Azure a využívá zabezpečení na podnikové úrovni. Podpora API umožňuje integraci se stávajícími systémy klinických studií. Umožňuje zabezpečený webový přístup pro monitorování v reálném čase a export dat ve formátech připravených pro regulatorní podání v průběhu studií.