Vývoj v terapii vypadávání vlasů: Společnost Veradermics uvádí prodloužené uvolňování minoxidilu
Společnost Veradermics, biotechnologická firma zaměřená na lékařskou estetiku, nedávno vstoupila na newyorskou burzu (New York Stock Exchange) prostřednictvím primární veřejné nabídky akcií (IPO). V jejím rámci získala přibližně 256 milionů dolarů. Akcie společnosti, obchodované pod označením MANE, zaznamenaly v první den obchodování nárůst o více než 120 procent z původní ceny 17 dolarů za akcii.
Hlavním programem společnosti Veradermics je terapeutikum pro řešení vypadávání vlasů, označované jako VDPHL01. Jedná se o perorální formulaci minoxidilu s prodlouženým uvolňováním. Minoxidil je léčivá látka známá především jako lokální přípravek proti vypadávání vlasů pod názvem Rogaine.
Současné přístupy k léčbě
Lokální aplikace minoxidilu je dostupná již řadu let. Podle společnosti Veradermics však požadavek na každodenní aplikaci na pokožku hlavy a nekonzistentní výsledky vedou k tomu, že většina pacientů léčbu do jednoho roku přeruší. Perorální minoxidil, původně vyvinutý pro léčbu vysokého krevního tlaku, byl dříve předepisován mimo schválené indikace pro podporu růstu vlasů. V jeho formě s okamžitým uvolňováním však lék dosahuje maximálních hladin v krevním řečišti přibližně do jedné hodiny a je z velké části eliminován do čtyř hodin. Tento profil je podle společnosti Veradermics spojován s omezenou stimulací růstu vlasů a potenciálem srdečních vedlejších účinků.
Inovativní přístup společnosti Veradermics
Přístup společnosti Veradermics spočívá ve vývoji tablety, která uvolňuje minoxidil pomalu v čase. Cílem je udržet stabilnější expozici vlasových folikulů a zároveň se vyhnout koncentračním špičkám, které mohou vyvolávat nežádoucí účinky na srdce. Profil prodlouženého uvolňování je ústředním bodem hypotézy společnosti Veradermics, že VDPHL01 by mohl nabídnout konzistentnější a významnější opětovný růst vlasů ve srovnání s léčbou s okamžitým uvolňováním a bez souvisejících bezpečnostních obav. Společnost rovněž zdůrazňuje, že její terapie je nehormonální, což by podle ní mohlo snížit bariéry pro dlouhodobé užívání a rozšířit potenciální populaci pacientů ve srovnání s jinými přístupy.
Klinický výzkum a předběžná data
VDPHL01 je v současné době testován v pozdní fázi klinických studií. Probíhá program fáze 3, do kterého jsou zařazováni muži i ženy na více místech ve Spojených státech. Kromě toho probíhá otevřená studie fáze 2, která začala s mužskými účastníky a následně byla rozšířena o ženy. Společnost Veradermics již dříve oznámila předběžná data ze čtyřměsíčního období léčby u mužské kohorty fáze 2. Mezi 21 muži, kteří dostávali 8,5 miligramu dvakrát denně, byl průměrný nárůst počtu „non-vellus“ vlasů 47,3 vlasů na čtvereční centimetr (označení „non-vellus“ odkazuje na silnější, pigmentované vlasy, nikoli na jemné, tenké chloupky). Společnost dále uvedla, že více než 90 procent účastníků uvedlo, že jejich vlasová pokrývka vypadala po čtyřech měsících „zlepšeně“ nebo „výrazně zlepšeně“.
Budoucí vývoj společnosti Veradermics je nadále závislý na výsledcích nadcházejících klinických studií.