Acorn Biolabs zahájil klinickou studii hodnotící injekční přípravek YOU secretome pro léčbu androgenní alopecie. Společnost oznámila, že první pacienti již podstoupili léčbu v rámci této randomizované, zaslepené a kontrolované klinické studie. Tento krok představuje fázi ve vývoji personalizovaných regenerativních terapií zaměřených na vypadávání vlasů.
Klinická studie
Studie se zaměřuje na vyhodnocení změn v hustotě a tloušťce vlasů, na celková posouzení prováděná výzkumníky a pacienty, a na bezpečnostní výsledky v průběhu stanoveného období léčby a sledování. Účastníci jsou randomizováni k přijetí buď vlastního sekretomu odvozeného z vlasových folikulů, nebo placeba. Tento design má umožnit důkladné vyhodnocení účinnosti a snášenlivosti přípravku. Studie probíhá na jednom výzkumném pracovišti v Kalifornii pod vedením Ziering Medical. Nábor účastníků do studie stále probíhá.
Charakteristika terapie
Podle informací společnosti Acorn Biolabs je přípravek YOU lyofilizovaná formulace obsahující růstové faktory, cytokiny, exosomy a signální molekuly. Tyto složky jsou uvolňovány z pacientových kmenových buněk odvozených z vlasových folikulů. Společnost tvrdí, že tyto bioaktivní faktory mohou mít vliv na prodloužení růstové fáze vlasů, snížení miniaturizace folikulů a podporu zdraví buněk pokožky hlavy. Předpokládá se, že by tak mohly potenciálně ovlivňovat mechanismy, které jsou podkladem androgenní alopecie.
Společnost Acorn Biolabs dále uvádí, že autologní povaha terapie, tedy využití vlastních buněk pacienta, může nabídnout výhody, jako je snížená imunogenita a odlišný bezpečnostní profil ve srovnání s přístupy využívajícími dárcovské materiály nebo syntetické látky. Společnost rovněž poukazuje na rostoucí poptávku po regenerativních a minimálně invazivních možnostech léčby vypadávání vlasů, jelikož stávající farmakologické léčby často vyžadují nepřetržité dlouhodobé užívání.
Acorn Biolabs zdůraznil, že pro určení, zda tento přístup poskytuje smysluplné přínosy nad rámec placeba nebo standardní péče, je nezbytné získat randomizovaná kontrolovaná klinická data.