Nové přístupy k léčbě diabetu se rozvíjejí v Číně
Na globálním trhu s léčbou diabetu dochází ke změnám strategií. Čínští výrobci léků se začínají orientovat za hranice tradičních GLP-1 agonistů, s cílem získat významnější podíl na mezinárodním trhu s léčivy proti diabetu. Léky typu GLP-1 se staly základem moderní diabetologické péče. Jejich účinnost a široké uplatnění pomohly společnostem jako Novo Nordisk k postavení globálních lídrů. Tyto léky však především spravují symptomy, často po celý život pacienta.
Globální výzva diabetu
Tento přístup je stále více zpochybňován, zvláště v Číně, kde se diabetes stal významným problémem veřejného zdraví a zároveň příležitostí pro biotechnologický sektor. Podle NCD Risk Factor Collaboration žilo v roce 2022 s diabetem odhadem 828 milionů dospělých po celém světě, což představuje nárůst z necelých 200 milionů v roce 1990. Související náklady rovněž rostou. International Diabetes Federation odhaduje, že globální výdaje na zdravotní péči spojené s diabetem dosáhly v roce 2021 částky 966 miliard dolarů a do roku 2045 by mohly přesáhnout bilion dolarů. V této souvislosti si rostoucí počet čínských biotechnologických společností klade otázku, zda by se léčba diabetu neměla méně zaměřovat na řízení výkyvů glukózy a více na obnovení přirozené schopnosti těla se samoregulovat.
Strategie společnosti Hua Medicine
Příkladem tohoto posunu je společnost Hua Medicine se sídlem v Šanghaji. Její schválený lék pro diabetes 2. typu, dorzagliatin, nemimikuje střevní hormony jako GLP-1. Namísto toho cílí na glukokinázu, enzym, který funguje jako vnitřní senzor glukózy v těle. Glukokináza se zde přirovnává k termostatu: když pracuje správně, tělo ví, kdy uvolňovat inzulín a kdy jeho produkci omezit. U lidí s diabetem 2. typu je tento senzorický systém narušen. Dorzagliatin má za cíl jej rekalibrovat a pomoci tělu reagovat na glukózu přirozenějším způsobem. George Lin, ředitel pro strategii společnosti Hua, uvedl pro Endpoints News během JP Morgan Healthcare Conference, že strategie společnosti spočívá v demonstraci širokých přínosů řešení základní příčiny diabetu 2. typu. Společnost předpokládá, že oprava základního mechanismu by mohla zpomalit nebo dokonce částečně zvrátit progresi onemocnění, namísto pouhého přidávání kontroly na dysfunkční systém.
Dorzagliatin je již schválen v Číně, avšak ambice společnosti Hua Medicine přesahují domácí trh. Společnost plánuje expanzi do Hongkongu, Macaa a jihovýchodní Asie a připravuje se na globální vývoj prostřednictvím nové generace léku. Tento následný kandidát je v současné době testován ve studii fáze 1b ve Spojených státech. Cílem je získat farmaceutického partnera schopného financovat pozdější fáze klinických studií a globální komercializaci. K tomu bude Hua Medicine muset prokázat, že nová verze nabízí stabilnější kontrolu glukózy a představuje významné zlepšení oproti původnímu léku. Společnost Hua Medicine se domnívá, že její přístup by mohl doplňovat, nikoli nahrazovat, GLP-1 terapie, což otevírá cestu ke kombinovaným léčebným postupům, které řeší jak symptomy, tak mechanismy onemocnění.
Měnící se trh a konkurence
Strategie společnosti Hua Medicine není pouze vědecká, ale také operační. Koncem roku 2024 společnost ukončila komercializační partnerství se společností Bayer, která byla zodpovědná za marketing dorzagliatinu v Číně. Následovala rychlá změna. Hua Medicine si vybudovala vlastní prodejní sílu čítající přibližně 200 lidí a převzala přímou kontrolu nad uvedením produktu na trh. Tržby v první polovině roku 2025 vzrostly na 31,2 milionu dolarů a společnost očekává, že roční tržby dosáhnou do roku 2027 143 milionů dolarů. Tento krok naznačuje širší trend: čínské biotechnologické společnosti se již nespokojují s předáváním komercializace nadnárodním partnerům. Učí se expandovat nezávisle a rychle.
Domácí konkurence v Číně se zvyšuje. Podle LEK Consulting je v současné době v klinických studiích v pevninské Číně více než 60 kandidátů na léky pro léčbu diabetu a snížení hmotnosti v pozdní fázi. S blížícím se vypršením patentu na semaglutide společnosti Novo Nordisk v Číně příští rok se očekává vstup až 20 biosimilárních nebo generických verzí na trh, což vytváří tlak na ceny. Některé společnosti reagují zdokonalováním GLP-1 léků, včetně snahy o jejich perorální formu namísto injekční. Příkladem je společnost CORXEL Pharmaceuticals se sídlem v Šanghaji, která nedávno získala až 287 milionů dolarů na rozvoj perorálního programu GLP-1, jehož cílem je snížit komplikace pro dlouhodobé užívání. Jiné společnosti, jako Hua Medicine, se odlišují na hlubší úrovni změnou biologického cíle léčby.
Přesah do oblasti dlouhověkosti
Společnost Hua Medicine předpokládá, že důsledky jejího přístupu přesahují řízení diabetu. Společnost plánuje studovat potenciální přínosy u mírné kognitivní poruchy, stejně jako u remise diabetu a prevence u lidí s prediabetem. Zde se péče o diabetes protíná s dlouhověkostí. Diabetes 2. typu je progresivní onemocnění, které tiše způsobuje poškození po celá desetiletí. Léčba, která se zaměřuje pouze na celoživotní kontrolu čísel, může sice prodloužit život, ale málo přispívá k ochraně délky zdravého života. Snahou o modifikaci samotného onemocnění čínské biotechnologické společnosti, jako je Hua Medicine, redefinují diabetes jako výzvu pro dlouhověkost a staví se do pozice vážných uchazečů v globálním úsilí o prodloužení nejen života, ale i zdravých let.