Nové směry ve vývoji terapií zaměřených na kmenové buňky
V oblasti moderní medicíny a výzkumu dlouhověkosti se stále intenzivněji zkoumají alternativy k tradičním formám terapie kmenovými buňkami. Současné poznatky naznačují, že přínosy široce rozšířených aplikací kmenových buněk pramení především ze signálů, které tyto buňky vylučují v krátkém časovém horizontu před jejich zánikem. Méně často se prokazuje významná dlouhodobá integrace a přežití transplantovaných buněk v organismu. Přínosy se tedy jeví jako důsledek signálů kmenových buněk, které po určitou dobu příznivě ovlivňují chování nativních buněk. Jedním z konzistentních pozitivních výsledků těchto terapií je snížení chronického zánětu.
Většina snah o nahrazení stávajících kmenových buněčných terapií logisticky jednodušším přístupem se soustředí na získávání extracelulárních váčků z kultur kmenových buněk. Mnohá mezibuněčná signalizace probíhá prostřednictvím těchto váčků a studie na zvířatech ukázaly, že dodávání váčků namísto samotných kmenových buněk přineslo obecně podobné přínosy. Extracelulární váčky jsou snadněji skladovatelné a transportovatelné než buňky. Jejich využití skýtá představu budoucího odvětví, kde by náročné a nákladné části výrobního procesu, jako je zakládání, udržování a kontrola kvality kmenových buněčných linií, mohly být centralizovány.
Společnost Immunis se vydala odlišnou cestou a zaměřuje se na získávání rozpustných molekul – secretomů – vylučovaných kmenovými buňkami. Tyto molekuly představují zbytek komplexní palety intracelulární komunikace. Jedná se o významný rozdíl oproti zaměření na extracelulární váčky. Nicméně, z hlediska následných logistických výhod, se obě cesty jeví jako podobné. Terapeutický produkt se stává snadněji skladovatelným a transportovatelným, zatímco komplexní výzvy spojené s řízením vysoce kvalitního výrobního procesu, který se opírá o neúplně pochopenou a složitou biochemii živých buněk, lze centralizovat.
Předběžné výsledky studie IMM01-STEM Fáze 2
Společnost Immunis, biotechnologická firma v klinické fázi vývoje, která se věnuje multiaktivním biologickým léčivům na bázi secretomů, nedávno oznámila pozitivní předběžné výsledky studie STEM-META. Jedná se o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii secretomu IMM01-STEM u starších osob s nadváhou, které se potýkají se ztrátou svalové hmoty a metabolickou dysfunkcí. Tato studie představuje jedny z prvních dat Fáze 2 pro novou třídu léků, označovaných jako „biologická léčiva na bázi secretomů“. Secretomy, jako je IMM01-STEM, jsou odvozeny od vylučovaných faktorů kmenových buněk, které obsahují látky stimulující různé buněčné signalizační dráhy, ovlivňující imunitní regulaci a podporující hojení. Robustní preklinické a Fáze 1 důkazy naznačují, že tyto „bezbuněčné buněčné terapie“ poskytují terapeutické přínosy molekul kmenových buněk bez rizik spojených s přímou aplikací kmenových buněk.
Ve studii zahrnující 47 obézních seniorů s narušenou svalovou funkcí, IMM01-STEM prokázal klinicky relevantní zlepšení funkcionality. Mezi sledovanými parametry byla rychlost chůze (gait speed), jeden z dobře zdokumentovaných a validovaných ukazatelů svalové funkce a celkového zdraví. IMM01-STEM zlepšil rychlost chůze o 26 % ve srovnání s kontrolní skupinou s placebem. Rychlost chůze, tedy průměrná rychlost, kterou se jedinec pohybuje, je měřítkem mobility a souhrnným ukazatelem fyziologických rezerv napříč mnoha tělesnými systémy.
Data z Fáze 2 společnosti Immunis navazují na preklinické placebem kontrolované studie zaměřené na svaly a metabolismus. Tyto studie ukázaly, že IMM01-STEM u myší zvyšoval celkovou beztukovou hmotu, snižoval tukovou hmotu a svalový tuk, zatímco zvyšoval plochu svalových vláken a počet svalových kmenových buněk, a podporoval obrat kolagenu, sílu úchopu a celkovou fyzickou aktivitu. Tato souhrnná data poskytují základ pro budoucí klinické výzkumné studie IMM01-STEM.