Nový kandidát na léčbu obezity amycretin vstupuje do fáze III klinických studií
Farmaceutická společnost Novo Nordisk připravuje zahájení fáze III klinického testování látky amycretin, která představuje kandidáta nové generace v oblasti léčby nadváhy a obezity. Tento krok navazuje na rozvoj léků na bázi GLP-1, které v nedávné době významně ovlivnily oblast metabolického zdraví.
Charakteristika amycretinu a dosavadní výsledky
Amycretin kombinuje dvě molekuly: GLP-1 (glukagonu podobný peptid 1), který je již využíván v léku Wegovy společnosti Novo Nordisk, a méně známý amylin, sloučeninu s vlivem na regulaci chuti k jídlu. Tato duální aktivita je podstatou jeho mechanismu.
Předběžné studie látky amycretin naznačují potenciál pro redukci tělesné hmotnosti. V jedné z raných studií dosáhli účastníci užívající amycretin průměrného úbytku hmotnosti přibližně jedné pětiny jejich tělesné hmotnosti během 36 týdnů. Pro srovnání, lék Wegovy, který je rovněž produktem Novo Nordisk, dosahuje průměrného úbytku zhruba 15 % tělesné hmotnosti po 68 týdnech léčby. Jiný lék, Cagrisema, vykazuje podobné výsledky jako amycretin, avšak v delším časovém horizontu. Søren Løntoft Hansen, seniorní analytik společnosti AL Sydbank, pro MedWatch uvedl, že tato pozorování naznačují, že by léčba mohla mít potenciál stát se vedoucí volbou ve své kategorii.
Průběh studie Amaze 1
Probíhající fáze III studie, označená jako Amaze 1, zahrne přibližně 1 150 účastníků s nadváhou nebo obezitou. Účastníci budou po dobu testování dostávat buď týdenní injekce amycretinu, nebo placebo. Toto je závěrečná fáze klinického vývoje před potenciálním schválením léku regulačními orgány.
Společnost Novo Nordisk vyvíjí amycretin ve formě pro podkožní injekce i v perorální formě. Studie Amaze 1 se zaměřuje na injekční variantu. Martin Lange, výkonný viceprezident pro vývoj v Novo Nordisk, potvrdil, že pozitivní zpětná vazba od regulačních úřadů umožnila posunout vývoj amycretinu do fáze III v obou formulacích. Očekává se, že studie poběží do léta 2029, což umožní shromáždit dlouhodobá data o bezpečnosti a účinnosti látky. Kromě obezity je amycretin zkoumán také pro léčbu diabetu 2. typu, což naznačuje potenciální využití pro širší spektrum metabolických potíží.
Význam pro dlouhodobé zdraví
Udržování zdravé tělesné hmotnosti je spojeno se sníženým rizikem vzniku onemocnění souvisejících s věkem, jako je diabetes, srdeční choroby a některé chronické nemoci. Včasné zásahy v této oblasti mohou přispět k delšímu období života bez vážných zdravotních komplikací.
Léky na snížení hmotnosti, jako je amycretin, jsou považovány za nástroje pro optimalizaci metabolických funkcí. Tím, že pomáhají jedincům dosáhnout a udržet zdravější hmotnost rychleji, mohou přispívat ke snížení zánětů, zlepšení kardiovaskulárních funkcí a prodloužení doby, po kterou lidé žijí bez závažných onemocnění. Tyto terapie mohou představovat krok směrem k budoucnosti, kde je dlouhověkost spojena s vyšší kvalitou života.
Portfólio produktů Novo Nordisk zaměřených na snižování hmotnosti, včetně léků Wegovy a Saxenda, již představuje významný obchodní segment, když v prvních třech čtvrtletích minulého roku vygenerovalo tržby ve výši 9,4 miliardy dolarů. Amycretin má potenciál nejen udržet tento růst, ale také přesunout zaměření z reaktivní léčby na proaktivní medicínu s orientací na dlouhověkost. Sledování výsledků studie Amaze 1 bude proto důležité pro posouzení jeho budoucího dopadu na trh s léky na hubnutí a na oblast dlouhověkosti.