Urychlení přístupu ke zdravotnickým inovacím díky spolupráci Británie a Singapuru
Pacienti ve Velké Británii a Singapuru by mohli mít v blízké budoucnosti mnohem rychlejší přístup k nejmodernější léčbě. Umožnit to má nový regulační inovační koridor (Regulatory Innovation Corridor), který byl oficiálně spuštěn 12. prosince 2025. Toto partnerství propojuje britskou agenturu MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) a singapurský úřad HSA (Health Sciences Authority) s cílem zefektivnit schvalovací procesy pro průlomové technologie.
Hlavním přínosem koridoru je vytvoření koordinované cesty, která firmám umožní jednat s oběma úřady současně. Vývojáři nových léků tak mohou získat společné odborné poradenství již v raných fázích vývoje. To jim pomůže lépe plánovat klinické studie, vyhnout se duplicitnímu dokládání důkazů a odstranit zbytečné průtahy, které dříve vznikaly kvůli nutnosti procházet každým schvalovacím systémem zvlášť.
Spolupráce se zaměřuje především na oblasti s vysokou medicínskou potřebou, jako jsou:
- léčba rakoviny a neurodegenerativních onemocnění (včetně demence),
- řešení obezity,
- léčba vzácných onemocnění,
- pokročilá diagnostika a digitální zdravotnictví.
Prvním průmyslovým partnerem tohoto projektu se stala biotechnologická společnost Flagship Pioneering. Ta zastřešuje ekosystém více než 40 firem vyvíjejících nové terapeutické metody, včetně genových terapií nové generace nebo precizní imunologie. Pro regulační úřady je toto partnerství příležitostí, jak se včas připravit na přicházející technologie a přizpůsobit jim pravidla dříve, než inovace předeženou stávající legislativu.
Představitelé obou zemí zdůrazňují, že zrychlení procesů nebude na úkor bezpečnosti. Cílem není zmírnění standardů, ale modernizace způsobu, jakým úřady spolupracují. Kromě přínosu pro pacienty má iniciativa posílit atraktivitu obou zemí pro investory v oblasti věd o živé přírodě (life sciences) a podpořit klinický výzkum.
Součástí dohody je také intenzivní spolupráce v oblasti umělé inteligence ve zdravotnictví. MHRA a HSA patří mezi zakládající členy globální sítě HealthAI, která se zaměřuje na stanovení standardů pro bezpečné využívání AI v medicíně. Pokud se tento model osvědčí, mohl by se stát vzorem pro budoucí mezinárodní partnerství v oblasti zdravotnické regulace po celém světě.