Soudní spor o výrobu a prodej generik semaglutidu v Indii
Dillíjský vyšší soud vydal sledované rozhodnutí týkající se indického farmaceutického průmyslu a léků na hubnutí na bázi GLP-1. Soud umožnil indické společnosti Sun Pharma vyrábět a vyvážet její verzi léku se semaglutidem, ale zároveň zakázal jeho prodej na domácím indickém trhu. Tento zákaz platí až do března 2026, kdy vyprší sekundární patent společnosti Novo Nordisk.
Rozhodnutí dává největšímu indickému výrobci léků částečnou svobodu: může produkovat a dodávat přípravky se semaglutidem do zemí, kde Novo Nordisk nedrží platný patent. Na domácím trhu však zůstávají dveře prozatím zavřené. Sun Pharma musí soudu předložit potvrzení, že export bude směřovat výhradně na nepatentované trhy, a pravidelně dokládat zprávy o vývozu až do vypršení patentu.
Spor se točí kolem snahy dánské společnosti Novo Nordisk chránit své klíčové produkty, které jsou celosvětově známé pod názvy Ozempic a Wegovy. Tyto léky napodobují přirozený hormon GLP-1, čímž pomáhají regulovat hladinu cukru v krvi a snižovat chuť k jídlu, což u pacientů vede k výraznému úbytku hmotnosti.
V Indii chrání pozici Novo Nordisk dva typy patentů. První, který se týkal samotné sloučeniny semaglutidu, vypršel v září 2024. To otevřelo cestu indickým firmám k vývoji generických verzí. Druhý patent, platný až do března 2026, se však vztahuje na specifické složení a mechanismy podávání léku, které zlepšují jeho stabilitu.
Postup soudu v případě Sun Pharma kopíruje dřívější spor s další velkou indickou firmou Dr Reddy’s Laboratories. I té bylo povoleno vyrábět a exportovat, ale prodej v Indii zůstává omezen. Tato rozhodnutí jsou vnímána jako důležitý signál pro celý indický farmaceutický průmysl, včetně společností jako Mankind Pharma nebo Cipla, které se připravují na okamžité spuštění prodeje generik v den vypršení patentu v roce 2026.
Poptávka po lécích typu GLP-1 celosvětově raketově roste, což často vede k jejich nedostatku. V Indii je trh s těmito přípravky zatím relativně malý, ale velmi rychle se rozvíjí. Aktuálně jsou tam dostupné pouze dva produkty od Novo Nordisk: Rybelsus (perorální semaglutid pro diabetes) a Wegovy (injekční semaglutid pro regulaci hmotnosti), který byl v Indii uveden na trh v červnu 2025. Ozempic na indickém trhu oficiálně dostupný není.
Výsledek těchto soudních sporů pravděpodobně vytvoří šablonu pro to, jak bude Indie v budoucnu přistupovat k uvádění generických léků na hubnutí na trh. Ve hře je dostupnost léčby i postavení Indie jako globálního dodavatele cenově dostupných léků. Pro Sun Pharma a další výrobce to nyní znamená jasnou strategii: vyrábět, vyvážet a čekat na březen 2026.