C2N Diagnostics získala povolení nabízet krevní testy na Alzheimerovu chorobu v celém státě New York
Společnost C2N Diagnostics obdržela povolení pro klinické laboratoře od Ministerstva zdravotnictví státu New York (prostřednictvím jeho programu hodnocení klinických laboratoří, CLEP). Toto povolení umožňuje nabízet její krevní testy na Alzheimerovu chorobu – PrecivityAD a PrecivityAD2 – pacientům ve státě New York. Tímto schválením se rozšiřuje dostupnost testů na všech 50 států USA.
Podle C2N přichází schválení po přísném přezkumu a odráží závazek společnosti k „nejvyšším úrovním přesnosti a spolehlivosti“. Testy jsou určeny pro dospělé, kteří vykazují známky mírné kognitivní poruchy nebo demence a jsou v procesu hodnocení na Alzheimerovu chorobu. Krevní testy detekují přítomnost amyloidní plakové patologie v mozku – což je charakteristický znak Alzheimerovy choroby – a jejich cílem je podpořit diagnostiku a usměrnit následná lékařská rozhodnutí.
Díky tomuto povolení mají nyní kliničtí lékaři a poskytovatelé péče o paměť v celém New Yorku k dispozici pohodlnější, méně invazivní a dostupnější diagnostickou alternativu ke konvenčním metodám, jako je PET zobrazení nebo analýza mozkomíšního moku provedená lumbální punkcí. Pacienti testovaní pomocí PrecivityAD nebo PrecivityAD2 mohou těžit z dřívější detekce, včasnějších diskusí o léčbě a lepšího plánování péče nebo způsobilosti pro terapie modifikující onemocnění a klinické studie.
Tento milník v povolení rovněž posiluje pozici C2N jako hlavního poskytovatele diagnostiky Alzheimerovy choroby ve Spojených státech, a to po nedávném podání žádosti o regulační přezkum testu PrecivityAD2 americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).