Využití EEG/ERP Biomarkerů ve Fázi 2 Klinické Studie Léku KYN-5356 pro Kognitivní Postižení u Schizofrenie
Společnosti Cognision a Kynexis navázaly partnerství s cílem nasadit systém COGNISION®, což je platforma biomarkerů založená na EEG/evokovaných potenciálech (ERP), do klinické studie fáze 2. Tato studie zkoumá účinky látky KYN-5356 u pacientů s kognitivním postižením spojeným se schizofrenií (CIAS). Cílem studie je prokázat koncept propojením kognitivních změn po léčbě lékem nebo placebem s objektivními neurofyziologickými biomarkery.
Látka KYN-5356 je prvním inhibitorem enzymu KAT-II ve své třídě, který hraje roli v metabolické dráze kynureninu. Tato dráha je považována za možný faktor mozkové dysfunkce u schizofrenie. Měřením aktivity mozkových vln před a po podání dávky pomůže systém společnosti Cognision posoudit, zda léčba látkou KYN-5356 moduluje neurální zpracování způsobem, který koreluje se zlepšením kognitivních funkcí.
Technologie EEG/ERP společnosti Cognision umožňuje měření neurální funkce v reálném čase, což by mohlo nabídnout časné markery odezvy na léčivo. Společnost Kynexis věří, že tento přístup, který se opírá o biomarkery, prohloubí pochopení toho, jak KYN-5356 ovlivňuje mozkovou biologii a kognitivní výsledky, čímž se lépe propojí klinické hodnocení se základním mechanismem účinku.
Systém COGNISION® se také používá v širším pre-kompetitivním konsorciu zaměřeném na standardizaci neurofyziologických biomarkerových metod napříč vývojem léčiv pro centrální nervový systém (CNS). Tato klinická studie fáze 2 u schizofrenie navazuje na předchozí validaci měření ERP v populacích se schizofrenií, což zvyšuje její relevanci pro posuzování dopadu léčby.