Fáze 3 klinické studie PhotoPharmics Celeste pro Parkinsonovu chorobu dosáhla plného náboru
Společnost PhotoPharmics oznámila, že plně obsadila svou klinickou studii Fáze 3 s názvem „Light for PD“ pro zařízení Celeste®. Do studie se zapojilo 350 účastníků. Zařízení je navrženo k léčbě motorických i nemotorických příznaků Parkinsonovy choroby. Tato studie je zcela vzdálená a probíhá z domova pacientů, což z ní podle společnosti činí jednu z největších decentralizovaných studií zdravotnických prostředků, která kdy byla v této populaci pacientů provedena.
Společnost PhotoPharmics popsala, že zařízení Celeste® dodává prostřednictvím očí specializované vlnové délky světla. Toto světlo má stimulovat sítnicové dráhy, které jsou spojeny s oblastmi mozku, jež regulují spánek, náladu a nervovou signalizaci – tedy oblasti, které jsou u Parkinsonovy choroby postiženy. Vzdálené provedení studie umožňuje účastníkům používat zařízení v domácím prostředí s dohledem prostřednictvím telemedicíny. To odstraňuje geografické bariéry a zlepšuje dostupnost při zachování přísného klinického monitorování.
Rychlé naplnění studie podle tvrzení PhotoPharmics podtrhuje silný zájem pacientů a zároveň demonstruje proveditelnost velkých decentralizovaných studií pro terapie neurodegenerativních onemocnění. Hlavní data ze studie se očekávají v polovině roku 2026. Tyto výsledky by měly být podkladem pro případné regulační schválení a komercializaci jejich zařízení pro světelnou terapii.
Dokončení náboru účastníků je pro společnost důležitým krokem a připravuje půdu pro další fázi její rozvojové strategie. PhotoPharmics bude dále rozšiřovat výrobu zařízení, navazovat spolupráci s klinickými lékaři a připravovat se na celosvětový vstup na trh s fototerapeutickými řešeními pro Parkinsonovu chorobu a další neurologické poruchy.