Klinická studie GALAXY: ONL Therapeutics zahajuje fázi 2 s terapií Xelafaslatide pro geografickou atrofii
Společnost ONL Therapeutics oznámila zařazení prvního pacienta do své globální klinické studie fáze 2 s názvem GALAXY. Studie hodnotí lék Xelafaslatide (ONL1204) u pacientů s geografickou atrofií (GA) spojenou se suchou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). Podle společnosti tento milník představuje klíčový krok v pokroku jejich neuroprotektivní terapie, která je navržena tak, aby chránila buňky sítnice a zpomalila progresi onemocnění.
Studie GALAXY je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Jejím cílem je posoudit bezpečnost a účinnost Xelafaslatidu. Terapie je vyvinuta tak, aby blokovala aktivitu specifického proteinu, který přispívá k úmrtí fotoreceptorových buněk, což je hlavní příčinou ztráty zraku u geografické atrofie.
ONL Therapeutics uvedla, že do studie budou zařazeni účastníci v mnoha zemích. Hodnoceny budou jak funkční, tak strukturální cílové parametry, aby bylo možné určit dopad léčby. Společnost dodává, že Xelafaslatide již dříve prokázal bezpečnost a biologickou aktivitu v klinických studiích dřívějších fází.
Zahájení této studie fáze 2 představuje pokrok ve vývoji nové třídy neuroprotektivních léčebných postupů pro degenerativní onemocnění sítnice. ONL Therapeutics se nadále zaměřuje na rozvoj své řady terapií navržených k ochraně zraku cílením na dráhy přežití buněk.