Níže naleznete článek s informacemi o nové studii, která se zabývá transplantací geneticky upravených ledvin od prasat.
Nová naděje pro pacienty s nemocnými ledvinami: FDA schválila studii s ledvinou z prasete
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nedávno schválil žádost společnosti eGenesis o zahájení klinické studie s novým, geneticky upraveným orgánem. Konkrétně se jedná o EGEN-2784, ledvinu pocházející z prasete, která má být testována u pacientů s konečným stadiem onemocnění ledvin.
Jedná se o kombinovanou studii fáze 1/2/3, která se zaměří na bezpečnost, snášenlivost a účinnost transplantace EGEN-2784. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 50 let a starší, kteří jsou závislí na dialýze a jsou na čekací listině na transplantaci. Hlavním cílem je posoudit funkčnost transplantované ledviny 24 týdnů po zákroku.
Unikátní genetické úpravy pro lepší kompatibilitu
Společnost eGenesis uvádí, že jejich ledvina EGEN-2784 obsahuje tři typy genetických modifikací, které mají zlepšit její kompatibilitu a dlouhodobou funkci v lidském těle. Tyto úpravy zahrnují:
- Eliminaci tří glykanových antigenů: Tato úprava má zamezit okamžitému a silnému odmítnutí orgánu, které by jinak nastalo po transplantaci.
- Vložení sedmi lidských genů: Tyto geny mají modulovat imunitní reakci příjemce, snížit zánět a zlepšit proces srážení krve.
- Inaktivaci prasečích endogenních retrovirů: Tato modifikace má zvýšit bezpečnost orgánu, protože prasečí viry by mohly představovat riziko pro lidského příjemce.
Společnost eGenesis tvrdí, že je jedinou firmou, která vyvíjí orgány se všemi třemi typy úprav.
Povzbudivé výsledky z probíhajících studií
V rámci probíhající studie, která umožňuje transplantaci z humanitárních důvodů, se již podařilo dosáhnout slibných výsledků. První pacient s transplantovanou ledvinou z prasete žije bez dialýzy déle než sedm měsíců, což z něj dělá nejdéle žijícího příjemce takto geneticky upraveného orgánu. I druhý pacient, který podstoupil transplantaci v červnu, již nepotřebuje dialýzu.
Tento pokrok představuje nadějné řešení pro pacienty s selháním ledvin, kteří čekají na transplantaci. Na celém světě je totiž nedostatek dárcovských orgánů.