Společnost Lighthouse Pharmaceuticals obdržela grant ve výši 49,2 milionu dolarů od Národního institutu pro stárnutí (NIA), který podpoří klinickou studii fáze 2 pro lék LHP588 na Alzheimerovu chorobu. Studie se zaměří na pacienty, u kterých byla potvrzena infekce bakterií Porphyromonas gingivalis.
Nový přístup k léčbě
LHP588 je perorálně podávaný lék, který proniká do mozku a působí jako inhibitor enzymu lysine-gingipain (Kgp). Tento enzym je klíčovým faktorem virulence bakterie P. gingivalis a snižuje její toxicitu a aktivitu. P. gingivalis je bakterie, která je primárně spojena s chronickou parodontitidou (onemocnění dásní), ale výzkum v posledních letech naznačuje, že může hrát roli i v neurodegenerativních procesech, jako je Alzheimerova choroba. Předchozí studie s podobným inhibitorem u pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou, kteří měli pozitivní test na P. gingivalis, ukázaly zpomalení poklesu kognitivních funkcí a snížení hladiny bakterií ve slinách.
Detaily klinické studie
Nová studie, nazvaná „SPRING“ (Stopping PRogression of P. gINGivalis-positive Alzheimer’s disease with gingipain inhibition), zařadí 300 pacientů s mírnou až středně těžkou Alzheimerovou chorobou a pozitivním testem na bakterii P. gingivalis ve slinách. Jedná se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou a placebem kontrolovanou studii, která má za cíl porovnat účinky vysoké a nízké dávky LHP588 s placebem. Hlavními cíli je posouzení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti léku.
Grant od NIA představuje významnou federální podporu a potvrzení pro tento nový směr výzkumu, který spojuje mikrobiální faktory s progresí Alzheimerovy choroby. Cílem je otestovat cílenou terapeutickou strategii proti infekčnímu faktoru, který může přispívat k neurodegeneraci.