Zahájení klinické studie BGE-102 pro léčbu obezity
Společnost BioAge Labs oznámila, že byl podán lék prvnímu účastníkovi klinické studie fáze 1. Jedná se o lék BGE-102, který je perorálně dostupným inhibitorem NLRP3. Tento lék byl původně vyvinut pro léčbu obezity. BGE-102 je součástí nové třídy sloučenin, které mají za cíl inhibovat zánětlivý komplex NLRP3, jenž se podílí na zánětech spojených se stárnutím, obezitou a dalšími chorobami.
Látka BGE-102 prokázala vysokou účinnost a je vhodná pro podávání jednou denně ústy. Předklinické studie ukázaly, že proniká do mozku. Navíc prokázala příznivý bezpečnostní profil v toxikologických studiích. V modelech obezity vedl lék BGE-102 jako samostatná terapie ke snížení hmotnosti až o 15 %. V kombinaci se semaglutidem pak došlo ke snížení hmotnosti přibližně o 25 %.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1 se skládá ze dvou částí. Nejprve se podají jednotlivé zvyšující se dávky, a poté se budou podávat opakované zvyšující se dávky jednou denně po dobu 14 dnů. Cílem studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a farmakodynamiku, včetně průniku do centrálního nervového systému a inhibice zánětlivých biomarkerů.
První data z části se zvyšujícími se jednotlivými dávkami se očekávají do konce roku 2025. Následně plánuje BioAge Labs v roce 2026 zahájit studii pro ověření konceptu v oblasti obezity, přičemž hlavní výsledky se očekávají do konce téhož roku.