Cyclarity Therapeutics zahajuje klinické studie zaměřené na aterosklerózu
Biotechnologická společnost Cyclarity Therapeutics získala schválení k zahájení první klinické studie na lidech s cílem vyvinout revoluční léčbu aterosklerózy. Společnost také oznámila úspěšné uzavření první fáze investičního kola Series A ve výši 6,4 milionu dolarů.
Průlomový přístup k léčbě aterosklerózy
Cyclarity Therapeutics, sídlící v Buck Institute v Kalifornii, vyvíjí lék UDP-003, který využívá speciálně navržené molekuly cyklodextrinu k odstranění oxidovaného cholesterolu, zejména toxického 7-Ketocholesterolu (7KC). Ten je významným faktorem při tvorbě aterosklerotických plaků. Cílem terapie je obnovit funkci makrofágů, imunitních buněk, které čistí tepny od zbytků, a tím podpořit přirozenou regresi škodlivých plaků.
Schválení studie a průběh financování
Studie proběhne v CMAX, prestižním výzkumném centru v Austrálii, ve spolupráci s Monash University pod vedením Dr. Stephena Nichollse, uznávaného odborníka na kardiovaskulární medicínu. Společnost plánuje další fázi financování, která by mohla přinést dalších 2,6–5,6 milionu dolarů na podporu této studie.
Význam aterosklerózy a přístup Cyclarity
Ateroskleróza, způsobená hromaděním plaku na stěnách tepen, je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice, které patří mezi nejčastější příčiny úmrtí na světě. Tradiční léčba se zaměřuje především na snížení hladiny lipidů, avšak Cyclarity cílí přímo na hlavní příčinu – patologické nahromadění oxidovaných lipidů v arteriálních stěnách.
Dr. Matthew O’Connor, vědecký ředitel společnosti, uvedl: „Máme lék, který nejen léčí aterosklerózu, ale může ji dokonce zvrátit a opravit škody. Je to průlom a jsme hrdí na tento krok.“
Design klinické studie
Klinická studie bude zahrnovat tradiční fázi jednorázového a opakovaného navyšování dávek (SAD/MAD), doplněnou o inovativní část s 12 pacienty diagnostikovanými s akutním koronárním syndromem (ACS). Studie bude zkoumat bezpečnost UDP-003 u pacientů s již existujícím plakem a poskytne první údaje o jeho terapeutické účinnosti.
Dr. Nicholls, který povede studii, má za sebou významné zkušenosti z výzkumných projektů, jako je studie SATURN zaměřená na Crestor nebo CLEAR Outcomes zkoumající alternativy ke statinům. Jeho zapojení zdůrazňuje význam přístupu Cyclarity v rámci kardiovaskulárních terapií.
Připravenost k zahájení a budoucí cíle
Společnost dokončila výrobu materiálů pro klinické zkoušky a získala veškerá potřebná schválení. Předklinické studie nezjistily žádné toxikologické problémy, což otevírá cestu k dalšímu klinickému vývoji. „Naše strategie nabízí možnost zásadní změny v léčbě aterosklerózy. Zaměřujeme se na skutečné příčiny plaku, což by mohlo transformovat péči o kardiovaskulární onemocnění,“ dodal O’Connor.
Úspěšné zahájení klinických studií může být klíčovým krokem k vytvoření nové modality léčby, která by výrazně snížila celosvětovou zátěž kardiovaskulárních nemocí.
Zdroje: