Regenerativní terapie makrofágy snižuje úmrtnost a nutnost transplantací jater u pacientů s pokročilým onemocněním
Společnost Resolution Therapeutics, spin-off univerzity v Edinburghu, oznámila nové klinické a preklinické výsledky své regenerativní terapie zaměřené na makrofágy, která může pomoci při léčbě zánětlivých a fibrózních onemocnění. Tyto výsledky budou představeny na Liver Meeting 2024, pořádaném Americkou asociací pro studium jaterních onemocnění (AASLD) v San Diegu.
Makrofágy, což jsou buňky imunitního systému známé svou funkcí při ochraně proti patogenům, hrají také klíčovou roli při regeneraci tkání. Pomáhají odstraňovat mrtvé buňky a mění se na tzv. pro-regenerační makrofágy, které snižují zánět a opravují poškozené tkáně. V případech dlouhodobého poškození, jako u cirhózy jater, se však jejich funkce oslabuje, což zvyšuje zánět a vede k dalšímu zjizvení tkání.
Výzkum profesora Stuarta Forbese: Základ terapie Resolution Therapeutics
Resolution Therapeutics byla založena na výzkumech profesora Stuarta Forbese z University of Edinburgh. Tato terapie je postavena na schopnosti makrofágů regenerovat tkáně, přičemž společnost se zaměřuje na vývoj léčby, která tuto schopnost posiluje a umožňuje přinášet významné výsledky pro pacienty s jaterními i jinými fibrózními nemocemi. Firma se dále plánuje zaměřit na léčbu onemocnění jako je „graft-versus-host“ syndrom a plicní fibróza.
MATCH studie: Významné snížení úmrtnosti a transplantací
Resolution představí tříleté výsledky studie MATCH fáze 2, která zkoumala dlouhodobou účinnost a bezpečnost autologních, neintegrovaných makrofágů u pacientů s pokročilou jaterní cirhózou. Studie ukázala výrazné klinické přínosy, včetně snížení úmrtnosti a potřeby transplantace jater. Pacienti byli rozděleni do skupin, z nichž jedna dostávala trojité nebo jednorázové infuze makrofágů a druhá standardní péči. Po třech letech byla ve skupině s běžnou péčí vyšší míra úmrtí a transplantací než u pacientů léčených makrofágy. Bylo pozorováno statisticky významné zlepšení v přežití bez nutnosti transplantace.
Výsledky této studie vedly ke vzniku společnosti Resolution a k vývoji jejího hlavního preparátu, RTX001. Tento upravený makrofágový přípravek je nyní ve fázi zkoumání jako potenciální terapie pro pacienty s pokročilým jaterním onemocněním.
RTX001: Regenerační účinky upravených makrofágů
Resolution rovněž představí výsledky preklinických studií pro RTX001, které ukazují jeho protizánětlivé a anti-fibrotické vlastnosti ve srovnání s neupravenými makrofágy. RTX001 byl v laboratoři účinnější a během testování na živých organismech ukázal schopnost redukovat fibrózu, přičemž si udržel bezpečnostní profil.
Minulý měsíc Resolution získala financování ve výši 63,5 milionu liber, vedené společností Syncona, aby mohla pokročit ve vývoji RTX001. Tento přípravek nyní probíhá první fáze klinického testování, která je zaměřena na pacienty s pokročilým jaterním onemocněním, jež nedávno prodělali jaterní dekompenzaci. Tento otevřený klinický pokus probíhá ve Velké Británii a Španělsku.
„Věříme, že tato silná data potvrzují potenciál regenerační terapie makrofágy pro splnění nezbytných potřeb pacientů napříč celým spektrem zánětlivých a fibrózních onemocnění,“ říká Dr. Amir Hefni, CEO Resolution. „Na základě klinických dat ze studie MATCH fáze 2 a preklinických dat o RTX001 jsme přesvědčeni, že upravené makrofágy mohou transformovat výsledky léčby nejen u jaterní cirhózy.“