Společnost Damona získala souhlas agentury FDA se zkouškou léku s „širokým potenciálem“ k léčbě kognitivních deficitů

Damona Pharmaceuticals dostala zelenou pro fázi 1 klinické studie léčiva zaměřeného na zlepšení paměti a obnovu mozkových buněčných spojení

Společnost Damona Pharmaceuticals, zaměřující se na přesnou neurologickou medicínu, získala schválení FDA pro zahájení fáze 1 klinického testování svého hlavního přípravku, DPX-101, který má potenciál zlepšit kognitivní funkce u mozkových poruch. Tato malomolekulární látka je pozitivním alosterickým modulátorem, který selektivně cílí na specifický receptor α5-GABAAR, klíčový pro udržení kognitivních funkcí.

Damona identifikovala zásadní roli receptoru α5-GABAAR při zajišťování propojení neuronů a kognitivních funkcí. Tento receptor, klíčový ve strukturách GABA-A receptorů v mozkových mikroobvodech, bývá narušen u několika mozkových poruch, jako jsou deprese, Alzheimerova choroba a schizofrenie. DPX-101 selektivně moduluje tento podtyp receptoru, což by mohlo obnovit kognitivní schopnosti a posílit komunikaci mezi buňkami, aniž by se objevily vedlejší účinky typické pro jiné GABA-based terapie.

Předklinické studie ukazují, že DPX-101 vysoce selektivně aktivuje receptor α5-GABAAR a dokáže obnovit paměť a mozková spojení v modelech stresu, stárnutí a Alzheimerovy choroby. Výzkum také naznačuje příznivý terapeutický profil léku, s pozitivními fyziologickými účinky a zlepšením kognitivního výkonu, zejména ve funkcích frontálního kortexu a hippocampu. DPX-101 má schopnost pronikat přes hematoencefalickou bariéru, což umožňuje efektivní distribuci účinné látky v mozku a krevní plazmě. Damona také potvrdila, že je lék vhodný pro podávání ústy.

Fáze 1 studie, která by měla být zahájena do konce roku, bude zaměřena na hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a farmakodynamiky DPX-101 u zdravých dospělých. Experimentální měření zahrnuje využití kvantitativní elektroencefalografie (qEEG) k určení míry interakce DPX-101 s cílovým receptorem.

CEO společnosti Damona, John Reilly, uvedl, že DPX-101 by mohl „nastavit nový standard léčby kognitivních deficitů spojených s mozkovými poruchami.“

„Na základě dat z našich předklinických studií a selektivity přípravku pro α5-GABAAR věříme, že DPX-101 může být prospěšný pro širokou škálu pacientů trpících nemocemi, které způsobují kognitivní poruchy,“ dodal Reilly.


Zdroj: Longevity.Technology – Latest News, Opinions, Analysis and Research