Klinické hodnocení přípravku SIR4156
Společnost Sironax oznámila, že dosáhla přibližně poloviny plánovaného náboru účastníků do klinické studie druhé fáze s označením FORGE-LM. Předmětem výzkumu je hodnocení účinků orálně podávaného aktivátoru NAMPT (nikotinamid fosforibosyltransferázy) s názvem SIR4156 u dospělých osob s obezitou, které zároveň podstupují léčbu agonistou receptoru GLP-1, konkrétně semaglutidem. Cílem studie je zjistit, zda tento doplňkový přípravek dokáže zmírnit úbytek svalové hmoty, ke kterému při redukci hmotnosti vyvolané těmito léky dochází.
Mechanismus účinku a teoretická východiska
Látka SIR4156 funguje jako allosterický aktivátor enzymu NAMPT, čímž ovlivňuje produkci koenzymu NAD+ v těle. Podle informací společnosti Sironax hraje NAD+ zásadní roli v energetické regulaci, mitochondriálních funkcích a udržování homeostázy tkání. Hladiny tohoto koenzymu mají tendenci s věkem a v důsledku metabolické dysfunkce klesat. Teoretickým předpokladem je, že obnova hladin NAD+ by mohla přispět k zachování svalové hmoty a redukci metabolicky rizikového tuku.
Předklinické modely naznačují, že aplikace SIR4156 vedla k preferenčnímu úbytku tukové tkáně při současném zachování čisté tělesné hmotnosti a zlepšení fyzické výkonnosti. Výsledky těchto studií na zvířecích modelech byly prezentovány na konferenci Aging Research and Drug Discovery v Bostonu.
Parametry a cíle studie
Studie FORGE-LM je uspořádána jako dvojitě zaslepené, randomizované a placebem kontrolované klinické hodnocení. Primárním sledovaným ukazatelem je vliv přípravku SIR4156 na celkovou hmotnost tělesného tuku a změny v tělesném složení. Sekundárními cíli jsou sledování tělesné hmotnosti, čisté svalové hmoty, profil bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetické parametry.
Aktuálně zůstávají přesné údaje o cílovém počtu účastníků, délce léčby a termínu publikace výsledků neznámé. Společnost Sironax zdůrazňuje, že SIR4156 je ve fázi výzkumu a dosud nebyl schválen žádným regulačním úřadem. Bezpečnost a účinnost látky u lidí zatím nebyla definitivně stanovena a výsledky předklinických studií nemusí nutně predikovat klinické výsledky u pacientů.
Význam pro oblast dlouhověkosti
Otázka zachování svalové hmoty u pacientů léčených GLP-1 agonisty je předmětem pozornosti v oblasti medicíny dlouhověkosti, a to především vzhledem k významu svalové hmoty pro udržení síly, rovnováhy a soběstačnosti ve vyšším věku. Společnost Sironax se dlouhodobě zaměřuje na výzkum mechanismů spojených s procesy stárnutí, včetně degenerativních procesů, metabolických poruch a chronických zánětů. Vedle vývoje SIR4156 se společnost věnuje také testování inhibitorů SARM1 a RIPK1. Výsledky studie FORGE-LM budou představovat klíčová data pro posouzení klinického potenciálu modulace dráhy NAD+ prostřednictvím aktivace NAMPT v lidském organismu.