Výsledky první fáze klinického testování přípravku ISM6331
Společnost Insilico Medicine zveřejnila na kongresu European Society for Medical Oncology 2026 výsledky první fáze klinické studie zaměřené na testování přípravku ISM6331. Výzkum se soustředil na pacienty s mezoteliomem, u nichž byla v rámci hodnocení sledována účinnost a bezpečnost podávané látky.
K datu 14. srpna 2026 bylo do studie zařazeno 36 pacientů v dávkovacím rozmezí 15 až 130 mg. U těchto osob byla v anamnéze mediánem dvě předchozí linie léčby, přičemž rozpětí se pohybovalo od jedné do dvanácti předchozích terapií. U podskupiny pacientů s mezoteliomem, kteří byli vyhodnotitelní z hlediska odpovědi na léčbu, byl při dávce 130 mg jednou denně zaznamenán objektivní léčebný efekt u 40 procent subjektů. Při zohlednění celého dávkovacího spektra od 30 do 130 mg dosáhla míra objektivní odpovědi 18,2 procenta, přičemž míra kontroly onemocnění činila 68,2 procenta.
Sledování parametrů a bezpečnost léčby
U pacientů léčených dávkou 130 mg byly u cílových lézí zaznamenány redukce o 36 a 58 procent. Odpověď na léčbu byla pozorována u dávek 30, 50 a 130 mg. U tří ze čtyř respondentů byla zaznamenána reakce již při prvním skenu po osmi týdnech. K datu uzávěrky dat byla u tří ze čtyř případů parciální odpověď stále aktivní, přičemž jedna z nich trvala přibližně jeden rok.
Z hlediska bezpečnosti nebyly v testovaném rozmezí dávek od 15 do 130 mg hlášeny žádné toxické účinky limitující dávkování. Nežádoucí účinky související s léčbou byly převážně klasifikovány jako mírné, odpovídající stupni jedna nebo dva. Události třetího stupně byly zaznamenány u 8,3 procenta pacientů. Proteinurie související s léčbou se vyskytla u 11,1 procenta subjektů, přičemž byla klasifikována jako nízkostupňová a reverzibilní.
Farmakokinetické vlastnosti a další postup
Analýza prokázala u sledovaného přípravku terminální poločas rozpadu v rozmezí 18 až 32 hodin, což je v souladu s režimem podávání jednou denně. Zároveň byly potvrzeny trvalé redukce cirkulujícího proteinu CCN2. Společnost Insilico Medicine v návaznosti na tato data plánuje dokončit fázi výběru dávky pro první fázi klinického hodnocení. V závislosti na dalších výsledcích je v plánu zahájení druhé fáze studie, která bude zaměřena na optimalizaci dávkování v randomizovaném uspořádání.