Schválení softwaru pro predikci progrese Alzheimerovy choroby
Společnost NeuroXT Inc. obdržela povolení 510(k) od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro svůj diagnostický systém NEXT-Cue. Jedná se o software klasifikovaný jako zdravotnický prostředek třídy II, který využívá algoritmy umělé inteligence.
Funkčnost a využití systému
Softwarové řešení NEXT-Cue je navrženo tak, aby klinickým pracovníkům poskytovalo doplňující informace při hodnocení pacientů s mírnou kognitivní poruchou. Systém analyzuje data ze tří hlavních zdrojů: snímky magnetické rezonance mozku, demografické údaje pacientů a výsledky kognitivních testů. Cílem této analýzy je určit pravděpodobnost progrese stavu pacienta do stadia Alzheimerovy demence v horizontu pěti let.
Další kroky společnosti
Společnost NeuroXT se aktuálně zaměřuje na zavedení systému do běžné klinické praxe v institucích na území Spojených států amerických. Zároveň probíhá proces získávání nezbytných regulatorních povolení u Ministerstva pro bezpečnost potravin a léčiv v Korejské republice. V případě úspěšného schválení plánuje společnost zahájit komerční distribuci tohoto nástroje na korejském trhu začátkem příštího roku.
Oblast působení NeuroXT
Společnost NeuroXT se specializuje na vývoj medicínských technologií využívajících umělou inteligenci. Její činnost se primárně orientuje na tvorbu zobrazovacích biomarkerů založených na datech z AI, které mají sloužit k včasné identifikaci a sledování změn spojených s Alzheimerovou chorobou.