Uvedení systému Cala kIQ Plus na trh v USA
Společnost Cala Health oznámila celostátní uvedení systému Cala kIQ Plus, nositelného zařízení určeného pro pacienty s esenciálním tremorem a Parkinsonovou chorobou. Zařízení, které v průběhu letošního roku obdrželo souhlas od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), využívá metodu známou jako transkutánní aferentní vzorovaná stimulace (TAPS).
Princip fungování a technické parametry
Tato metoda spočívá v aplikaci elektrických impulzů přes kůži do nervů, čímž je cíleno na potlačení příznaků třesu rukou. Zařízení je indikováno pro dočasnou úlevu od posturálního a kinetického tremoru, který ovlivňuje běžné denní aktivity pacientů.
Hlavní inovací systému kIQ Plus je možnost volby ze tří stimulačních režimů, mezi nimiž mohou uživatelé přepínat. Významnou součástí procesu je povinná kalibrace před každou stimulací, během níž zařízení analyzuje aktuální stav třesu uživatele a následně přizpůsobí parametry impulzů. Podle výrobce se charakter třesu může v průběhu dne měnit, čemuž má tento mechanismus předejít.
Klinická východiska a výsledky studií
Účinnost stimulace byla prezentována na výroční konferenci American Academy of Neurology (AAN). Data z klinického sledování naznačují, že pacienti využívající personalizované stimulační režimy dosáhli zlepšení v hodnocení soběstačnosti při každodenních činnostech, měřeném prostřednictvím škály Bain and Findley. Dle údajů společnosti vykázalo 76 až 89 procent účastníků studie snížení skóre na hodnotící stupnici TETRAS.
Dostupnost a úhrady
Zařízení je dostupné na lékařský předpis, obvykle vystavený neurologem nebo specialistou na poruchy hybnosti. V rámci systému zdravotní péče pro veterány (VA Health System) je přístroj poskytován bezplatně, úhradu zajišťuje rovněž program Medicare pro pacienty splňující stanovená kritéria. V případě komerčních pojistných plánů a programu Medicare Advantage probíhají jednání o zařazení do úhradových systémů.
V odborné praxi je toto zařízení vnímáno jako doplněk mezi farmakologickou léčbou a invazivními chirurgickými zákroky. Současná indikace přístroje se soustředí na symptomatickou léčbu, tedy zmírnění projevů třesu, nikoliv na ovlivnění samotného progredujícího onemocnění. Systém kIQ Plus představuje příklad aplikace personalizovaných technologií v neurologii s cílem zachování soběstačnosti pacientů při běžných činnostech.