Nové poznatky o buněčné terapii u Alzheimerovy choroby
Společnost Longeveron zveřejnila prostřednictvím preprintu na serveru medRxiv novou analýzu dat ze své klinické studie CLEAR MIND. Jedná se o retrospektivní hodnocení výsledků fáze 2a, které se zaměřilo na vliv buněčné terapie laromestrocel, známé také jako Lomecel-B, na neurozánětlivé procesy v mozku pacientů s Alzheimerovou chorobou. Původní výsledky této studie byly publikovány v roce 2025 v časopise Nature Medicine.
Výzkumný tým při dodatečné analýze využil metodu zobrazování magnetickou rezonancí typu free water MRI. Cílem bylo kvantifikovat známky zánětu v mozkových strukturách. Podle výsledků analýzy vykazovali pacienti léčení přípravkem laromestrocel zpomalení progrese neurozánětu. Nejvýraznější změny byly zaznamenány v oblastech klíčových pro patologii Alzheimerovy choroby, konkrétně v levém hipokampu, spánkovém laloku a temenním kortexu. V případě hipokampu dosáhla statistická významnost hodnoty p méně než 0,001 u skupin léčených dávkami 25 milionů a 100 milionů buněk.
Pozorované snížení míry zánětu korelovalo s pomalejším úbytkem mozkové tkáně a lepšími výsledky v klinických kognitivních testech, zejména v testu MoCA. U léčených účastníků byla rovněž zjištěna nižší hladina plasmatického neurograninu, což je marker, který bývá spojován s úbytkem synaptických spojení. Předběžné výsledky naznačují, že mechanismus účinku terapie může být multimodální a zahrnovat ovlivnění periferního imunitního systému.
Omezení studie a další postup
Je nutné zdůraznit, že publikovaný dokument je preprintem, který dosud neprošel procesem recenzního řízení. Laromestrocel zůstává experimentálním produktem, který zatím nebyl schválen regulačními orgány, jako je FDA. Analýza měla explorační charakter a byla provedena na omezeném vzorku 49 osob, což znamená, že zjištěná korelace mezi snížením zánětu a zlepšením kognitivních funkcí neprokazuje přímou kauzalitu.
Přípravek laromestrocel je založen na využití mezenchymálních kmenových buněk z kostní dřeně mladých dárců. Společnost předpokládá, že tyto buňky mohou vykazovat protizánětlivé účinky, podporovat integritu cév a regeneraci tkání. Kromě výzkumu v oblasti Alzheimerovy choroby se firma zaměřuje na léčbu stařecké křehkosti. Výsledky fáze 2b studie zaměřené na fyzický stav pacientů s věkem podmíněnou křehkostí byly publikovány v únoru 2026 v časopise Cell Stem Cell. Za tento vývojový program získala společnost ocenění v rámci soutěže XPRIZE Healthspan.
Současné aktivity společnosti Longeveron zahrnují prezentaci těchto dat na odborných fórech, včetně Aging Research and Drug Discovery Meeting v Bostonu. Strategie společnosti se v současné době soustředí na hledání dalších finančních zdrojů a licenčních partnerů, což je proces, který má zajistit pokračování klinického vývoje terapie. Oblast longevity se v tomto kontextu dlouhodobě zaměřuje na jev označovaný jako inflammaging, tedy chronický zánětlivý proces nízké intenzity, který doprovází stárnutí organismu. Ověření trvanlivosti protizánětlivých účinků laromestrocelu bude vyžadovat další klinické hodnocení a odpovídající financování.