Patenty pro novou formu léčiva zervimesine
Úřad pro patenty a ochranné známky Spojených států amerických udělil společnosti Cognition Therapeutics patent s označením U.S. Patent No. 12,759,979. Tento dokument se vztahuje na novou krystalickou formu, respektive polymorf, účinné látky zervimesine (CT1812). Platnost tohoto patentu je stanovena do roku 2045, přičemž v případě schválení léčiva americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) existuje možnost prodloužení platnosti až o pět let.
Rozsah patentové ochrany
Ochrana se vztahuje na kompozici hmoty této polymorfní formy, specifický výrobní proces a terapeutické využití látky při léčbě Alzheimerovy choroby, suché formy věkem podmíněné makulární degenerace a demence s Lewyho tělísky.
Aktuální klinický vývoj
Zervimesine je perorálně podávaný přípravek, který je aktuálně ve fázi klinického zkoumání. Látka dosáhla výsledků v rámci studií druhé fáze zaměřených na demenci s Lewyho tělísky a Alzheimerovu chorobu v mírné až středně těžké formě. Souběžně probíhá studie START, která sleduje účinky přípravku u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a v počátečním stadiu Alzheimerovy choroby.
Plánovaný postup a výroba
Společnost Cognition Therapeutics připravuje jednání s FDA za účelem finalizace parametrů registračního programu pro léčbu demence s Lewyho tělísky. V případě příznivého výsledku těchto jednání plánuje společnost zahájit výrobu nové krystalické formy látky v prvním čtvrtletí roku 2027. Tento objem produkce má být využit v rámci registrační klinické studie.