Pokrok ve výzkumu regenerace jater
Společnost HepaRegeniX oznámila pokrok v klinickém hodnocení léčiva darizmetinib, dříve označovaného jako HRX215. V rámci probíhající studie fáze 1b/2a dokončil první pacient po rozsáhlé resekci jater cyklus léčby trvající 28 dní. Dosavadní výsledky podle dostupných údajů potvrzují příznivý bezpečnostní profil bez výskytu závažných nežádoucích účinků spojených s podáváním látky.
Mechanismus účinku a cíle studie
Darizmetinib je malá molekula podávaná orálně, která funguje jako selektivní inhibitor enzymu MKK4. Tento enzym za fyziologických podmínek tlumí proces regenerace jaterní tkáně. Inhibicí MKK4 má dojít ke stimulaci regeneračních schopností zbývajících jaterních buněk, což je zásadní u pacientů po rozsáhlých chirurgických zákrocích, kde zbývající objem jater nemusí být schopen dostatečně rychle obnovit svou funkci.
Dosavadní část výzkumu se zaměřila na pacienty po menších resekcích, u kterých byla prokázána bezpečnost. Aktuální fáze studie se soustředí na náročnější případy rozsáhlých resekcí, které představují vyšší riziko pro pacienta z hlediska pooperační regenerace. Do této části studie je plánováno zařadit celkem 10 pacientů, přičemž ukončení této pilotní části se předpokládá ve čtvrtém kvartále letošního roku.
Plán dalšího klinického vývoje
Společnost HepaRegeniX připravuje přechod do fáze 2a studie. Tento postup, označovaný jako kontinuální design, již získal schválení od regulačních orgánů, konkrétně FDA, EMA a izraelského ministerstva zdravotnictví. V této fázi bude pokračovat sledování stejné skupiny pacientů, což má zajistit kontinuitu klinických dat.
Souvislosti v rámci moderní medicíny a longevity
Výzkum regenerace jater má význam z hlediska onkologické péče u starší populace. Výskyt kolorektálního karcinomu s metastázami do jater roste s věkem, přičemž chirurgie zůstává jednou z klíčových terapeutických možností. Úspěšná regenerace jaterní tkáně po resekci může rozšířit okruh pacientů, kteří jsou k zákroku indikováni.
Kromě onkologie se potenciální využití darizmetinibu a dalších látek zaměřených na regeneraci jater zkoumá i v oblastech, jako je transplantace jater od žijících dárců nebo léčba těžkých alkoholových hepatitid. Klinické testování aktuálně probíhá na pracovištích ve Spojených státech, Německu, Španělsku, Francii a Izraeli. Společnost v rámci svého vývojového portfolia rozvíjí také další programy v oblasti onkologie, které využívají principy regenerativní medicíny.