Společnost AstraZeneca zahájila třetí fázi klinického hodnocení experimentálního léku elecoglipron pro léčbu kardiometabolických onemocnění a obezity

Farmaceutický vývoj v oblasti kardiometabolických onemocnění

Společnost AstraZeneca zahájila globální klinický program třetí fáze zaměřený na hodnocení látky elecoglipron. V návaznosti na tento krok vyplatila společnost AstraZeneca firmě Eccogene milníkovou platbu ve výši 50 milionů dolarů. Elecoglipron představuje experimentální nízkomolekulární agonistu GLP-1 receptoru, který je určen k perorálnímu podání jednou denně.

Klinický program a cílené indikace

Výzkumný program zahrnuje několik studií rozdělených podle terapeutického zaměření. Studie typu Embold se soustředí na pacienty s nadváhou nebo obezitou, a to jak s výskytem diabetes mellitus 2. typu, tak bez něj. Studie označené jako Eluminate se zaměřují na hodnocení elecoglipronu jako monoterapie nebo v kombinaci s přípravkem dapagliflozin u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Další část programu představují studie Elevate, které mají posoudit účinky látky u pacientů se srdečním selháním se středně sníženou nebo zachovalou ejekční frakcí a u pacientů s chronickým onemocněním ledvin. V těchto případech je elecoglipron podáván v kombinaci se standardní léčbou a přípravkem dapagliflozin.

Výsledky předchozích studií

Zahájení třetí fáze klinického zkoušení vychází z dat získaných v rámci studií druhé fáze s označením VISTA a SOLSTICE. Výsledky těchto studií vykázaly u sledovaných subjektů redukci tělesné hmotnosti o 11,8 procenta po 36 týdnech léčby. U sledované hladiny glykovaného hemoglobinu HbA1c byla zaznamenána redukce o 1,9 procenta po 26 týdnech.

Obchodní rámec spolupráce

Spolupráce mezi společnostmi Eccogene a AstraZeneca byla uzavřena v listopadu 2023, kdy AstraZeneca získala licenci pro vývoj a komercializaci elecoglipronu na trzích mimo oblast Velké Číny. V rámci této dohody obdržela společnost Eccogene počáteční platbu ve výši 185 milionů dolarů. Celkový objem dosud vyplacených prostředků v rámci milníkových plateb dosáhl 295 milionů dolarů. Dohoda mezi oběma subjekty nadále počítá s možností budoucích plateb v závislosti na plnění dalších stanovených milníků a nároků na licenční poplatky.