Společnost The Cat Health Company (TCHC) zveřejnila výsledky klinického hodnocení přípravku PURR-001, který je vyvíjen jako intervence při úbytku svalové hmoty u stárnoucích koček. Zároveň byla uzavřena licenční smlouva se společností Vetro Solutions, která zajistí výrobní a regulatorní procesy pro evropský trh.
Průběh klinického hodnocení a výsledky
Studie probíhala jako dvanáctitýdenní, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná intervence na několika pracovištích v Evropě. Účastnilo se jí 35 geriatrických koček, kterým byl jednou týdně podáván orální přípravek PURR-001. U subjektů léčených tímto přípravkem byl zaznamenán průměrný nárůst tělesné hmotnosti o 7 %, zatímco u skupiny s placebem činil nárůst 1 %.
Sledování pomocí ultrazvuku se zaměřilo na změny v epaxiálním svalstvu, tedy svalovině podél páteře. U léčených koček došlo k nárůstu tloušťky těchto svalů v průměru o 23 %, ve srovnání s 9% nárůstem u kontrolní skupiny. Hematologické parametry a hodnoty sérové biochemie zůstaly během studie v normě, přičemž výskyt nežádoucích účinků byl v obou skupinách srovnatelný. Přípravek PURR-001 je aktuálně ve fázi výzkumu a nedisponuje povolením k uvedení na trh.
Další vývoj a otázka funkčnosti
Odborníci upozorňují, že ačkoliv jsou naměřené anatomické změny podkladem pro další výzkum, studie byla omezená svým rozsahem i dobou trvání. Nárůst svalové hmoty sám o sobě nemusí automaticky znamenat zlepšení fyzické výkonnosti, síly nebo mobility. Budoucí fáze vývoje se proto musí zaměřit na to, zda tyto anatomické změny vedou k reálnému zlepšení tělesné funkce u stárnoucích zvířat.
Licenční dohoda se společností Vetro Solutions znamená pro TCHC přenesení odpovědnosti za průmyslovou výrobu, přípravu registrační dokumentace a distribuci v rámci sedmi evropských trhů. TCHC si ponechává práva pro komercializaci ve Spojených státech a dalších regionech. Cílem tohoto modelu spolupráce je umožnit vývojové firmě soustředit zdroje na objevování dalších terapeutik.
Perspektiva výzkumu dlouhověkosti
TCHC využívá k identifikaci cílů pro vývoj léčiv metodu počítačové biologie. PURR-001 představuje první program, který postoupil do klinické fáze. Společnost plánuje rozšířit svůj výzkum i na další oblasti související se stárnutím koček, jako jsou chronická onemocnění ledvin, kardiovaskulární potíže a neuronální degenerace.
Pro oblast gerontologie a výzkumu dlouhověkosti představují domácí zvířata modelový organismus, který sdílí s lidmi přirozené prostředí a vyvíjí spontánní onemocnění spojená s věkem. Vývoj v této oblasti je však vnímán jako samostatná disciplína, kde cílem intervencí není pouze napodobování postupů humánní medicíny, ale řešení specifických potřeb stárnoucí zvířecí populace. Další vývoj přípravku bude záviset na schopnosti potvrdit tyto výsledky v rozsáhlejších studiích a na úspěšném průchodu regulačními procesy.