Technologie pro kontinuální monitorování krevního tlaku
Na nedávném kongresu Evropské kardiologické společnosti v Mnichově vzbudilo zařízení pro kontinuální monitorování krevního tlaku v podobě prstenu od jihokorejské společnosti Sky Labs značný zájem odborné veřejnosti. Produkt s názvem CART BP pro umožňuje měření krevního tlaku bez použití klasické manžety, což představuje alternativu k tradičnímu ambulantnímu monitorování, které je pro pacienty z důvodu nízkého komfortu často obtížně tolerovatelné po delší dobu.
Zkušenosti z jihokorejského trhu
Společnost Sky Labs využila jako primární testovací prostředí jihokorejský trh, kde již zařízení získalo úhradu ze zdravotního pojištění a bylo zaznamenáno významné množství předpisů. Tato reálná data slouží jako základ pro mezinárodní expanzi a odbornou validaci technologie. Jihokorejská hypertenziologická společnost v letošním roce vydala doporučení pro využívání validovaných bezmanžetových zařízení, což urychlilo přijetí této technologie v klinické praxi.
Evropská distribuce a vstup na trh
Pro evropský trh uzavřela společnost Sky Labs partnerství s německým distributorem IEM. První dodávky zařízení jsou určeny pro trhy, kde lze monitorování zavádět prostřednictvím soukromých zdravotnických zařízení ještě před plným zapojením do systémů veřejného zdravotního pojištění. Podobný model distribuce je aktuálně posuzován i pro trh ve Spojeném království.
Příprava klinických studií pro americký trh
Společnost aktuálně zahajuje kroky nezbytné pro vstup na americký trh. Prostřednictvím kontraktní výzkumné organizace připravuje klinickou studii, která má podpořit proces schvalování u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Sky Labs usiluje o certifikaci v rámci procesu de novo, přičemž vychází z dosud nashromážděných klinických důkazů.
Vývoj v oblasti monitorování fyziologických funkcí
Sky Labs rozšiřuje své portfolio o další senzory v podobě prstenců, jako jsou CART ON, CART O2 a CART VITAL. Cílem je umožnit dlouhodobé sledování různých fyziologických signálů mimo nemocniční prostředí. V kontextu dlouhověkosti a prevence kardiovaskulárních onemocnění je včasná detekce hypertenze zásadním faktorem, neboť standardní jednorázová měření v ordinacích často nezachytí fluktuace krevního tlaku v průběhu dne. Možnost dlouhodobého nošení zařízení může přispět k přesnější diagnostice stavů, jako jsou syndrom bílého pláště nebo maskovaná hypertenze. Vedení společnosti potvrdilo, že i přes náročnější podmínky na finančních trzích zůstává strategie dalšího rozvoje a rozšiřování portfolia beze změn.