Rozšiřování klinické studie společnosti Retro Biosciences
Společnost Retro Biosciences, která se zaměřuje na výzkum v oblasti dlouhověkosti, přistoupila k rozšíření své klinické studie fáze 1 u experimentálního přípravku RTR-242. Původní plán zahrnující 76 účastníků se navyšuje o dvě nové kohorty, čímž celkový počet dobrovolníků vzroste na 108. Důvodem tohoto kroku je absence jakýchkoliv bezpečnostních signálů či vedlejších účinků při podávání dosavadních dávek léku.
Cílem studie je ověřit bezpečnost a toleranci přípravku RTR-242 u zdravých dobrovolníků ve věku 18 až 65 let. Podle vyjádření generálního ředitele společnosti Joe Betts-LaCroixe je současná absence reakcí organismu komplikujícím faktorem pro stanovení terapeutické účinnosti. Nyní probíhá proces hledání vyšší dávky, která by vyvolala měřitelnou reakci, aniž by došlo k překročení limitů bezpečnosti.
Mechanismus účinku RTR-242
Přípravek RTR-242 je navržen tak, aby ovlivňoval funkci lysozomů, které v buňkách zajišťují recyklaci poškozených proteinů. S postupujícím věkem dochází k útlumu procesu autofagie a snížení kyselosti vnitřního prostředí lysozomů, což vede k hromadění odpadních látek. Tato akumulace je odborníky dávána do souvislosti s rozvojem neurodegenerativních onemocnění, jako jsou Alzheimerova či Parkinsonova choroba. RTR-242 má za úkol obnovit aciditu v těchto buněčných strukturách a optimalizovat jejich čisticí schopnost.
Širší kontext výzkumu
Výzkumem zaměřeným na lysozomy se zabývají i další subjekty v oboru, například společnosti Lysoway Therapeutics a Vanqua Bio. Tyto firmy rovněž realizují vlastní klinické testy nebo preklinické studie sledující podobné mechanismy u neurodegenerativních diagnóz. Přestože je oblast studia lysozomů v současné neurovědě považována za perspektivní, doposud nebyla v klinické praxi potvrzena účinnost žádného léčiva založeného na tomto principu.
Odborníci z akademické sféry, jako například biochemik Paul Robbins z University of Minnesota, hodnotí dosavadní absenci toxicity jako pozitivní indikátor. Upozorňují však, že pro vyvození závěrů o klinické využitelnosti přípravku u pacientů s demencí jsou nezbytná další data, neboť současné testování probíhá výhradně na zdravé populaci.
Společnost Retro Biosciences si stanovila za cíl prodloužení délky zdravého života. Přípravek RTR-242 představuje stěžejní projekt společnosti, kterým se v současné fázi vývoje odlišuje od ostatních firem v sektoru longevity, jež dosud nepřistoupily k testování svých látek na lidech. Klíčovou otázkou pro další postup zůstává nalezení optimálního dávkování, které umožní vyhodnotit biologický účinek látky.