Spolupráce v oblasti výroby buněčných terapií
Společnost Celularity, která se zaměřuje na regenerativní medicínu a technologie odvozené z placenty, uzavřela dohodu se společností MuseCell Innovations se sídlem v Singapuru. Předmětem spolupráce je zajištění výrobních kapacit pro platformu známou jako Dezawa MuseCells. Výroba bude probíhat v prostorách společnosti Celularity ve Florham Parku v New Jersey.
Technologie MuseCells
Buňky označované jako Muse cells identifikovala profesorka Mari Dezawa. Charakteristickým rysem této buněčné populace je schopnost přežít v nepříznivých podmínkách, které jsou pro běžné buňky destruktivní. V průběhu let byly tyto buňky předmětem řady odborných studií a publikací. V rámci nové dohody se bude produkce soustředit na produkty Dezawa MuseCells, Dezawa MuseExosomes a Dezawa MuseSecretome. Proces výroby podléhá licencované metodice nazvané Dezawa Method, která definuje přísné standardy kvality a identity výsledného produktu bez ohledu na výchozí tkáňový zdroj.
Ekonomické aspekty a výrobní kapacity
Dohoda představuje významnou investici do infrastruktury biomanufacturingu. Dle odhadů společností by rozšíření spolupráce o další programy mohlo v horizontu příštích pěti let vygenerovat objem zakázek přesahující 300 milionů dolarů. Tento rozvoj by měl vést k vytvoření více než 200 pracovních míst v oborech souvisejících s kvalitou, inženýrstvím a samotnou biovýrobou.
Výrobní zázemí ve Florham Parku disponuje plochou o rozloze více než 147 000 čtverečních stop. K dispozici jsou zde certifikované výrobní prostory typu Grade C/ISO 7 a Grade D/ISO 8. Tyto kapacity již využívá společnost Celularity pro výrobu vlastní terapie cenplacel-L. Nová spolupráce tak využívá stávající infrastrukturu pro potřeby třetích stran.
Výhled pro oblast regenerativní medicíny
Aktuální vývoj v oblasti buněčných terapií ukazuje na rostoucí důraz na budování spolehlivé výrobní kapacity. Muse cells jsou v současné době ve fázi klinického výzkumu a nejsou schválenou terapeutickou metodou. Možnost standardizované produkce v požadovaném měřítku na území Spojených států však představuje nutný technický předpoklad pro případný přechod těchto technologií z výzkumné fáze do klinické praxe.