Spolupráce v oblasti výroby pokročilých buněčných terapií
Společnosti Celularity a MuseCell Innovations oznámily uzavření partnerství zaměřeného na zahájení výroby takzvaných Dezawa MuseCells na území Spojených států. Produkce bude probíhat v zázemí společnosti Celularity ve Florham Parku v New Jersey.
Technický rozsah projektu
Primárním cílem iniciativy je validace a následná výroba buněk typu Dezawa MuseCells z kvalifikovaných zdrojů, kterými jsou perinatální tkáně, kostní dřeň nebo tuková tkáň. Výroba bude probíhat za využití licencované metody označované jako Dezawa Method. Program zahrnuje rovněž produkci derivátů těchto buněk, konkrétně látek označovaných jako Dezawa MuseExosomes a Dezawa MuseSecretome.
Pro každý z těchto produktů budou stanoveny specifické výrobní postupy, analytické metody charakterizace a kritéria pro uvolnění produktů k dalšímu užití. Smluvní strany počítají s tím, že po úspěšném zahájení prvotní fáze dojde k rozšíření spolupráce na další produkty a programy. Podle odhadů MuseCell Innovations by celkový objem objednávek ze strany této společnosti vůči Celularity mohl během následujících pěti let přesáhnout částku 300 milionů dolarů. V rámci plánovaného rozšíření aktivit se očekává vytvoření více než 200 pracovních míst v lokalitě Florham Park.
Stav regulace a vědecká východiska
Aktuálně žádný z produktů společnosti MuseCell Innovations, stejně jako přípravek cenplacel-L, nedisponuje schválením amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Biologie buněk Muse je předmětem vědeckého zájmu, přičemž poznatky o této problematice byly publikovány ve více než 170 recenzovaných odborných studiích.