Výsledky klinické studie M-KEEPS potvrzují vyšší úspěšnost přenosného EKG KardiaMobile 6L při detekci srdečních arytmií

Výsledky studie M-KEEPS v diagnostice srdečních arytmií

Společnost AliveCor zveřejnila výsledky prospektivní kohortové studie M-KEEPS, kterou realizovala University of Rochester a jejíž závěry publikoval odborný časopis JACC Advances. Cílem výzkumu bylo porovnat efektivitu přenosného EKG přístroje KardiaMobile 6L s konvenčními metodami ambulantního monitorování srdeční činnosti.

Metodologie a průběh sledování

Do studie bylo zahrnuto 350 dospělých pacientů, u nichž se vyskytovaly nevysvětlené palpitace, závratě nebo pocity slabosti. Účastníci byli v průběhu 30 dnů sledováni současně dvěma způsoby. Prvním bylo lékařem indikované standardní ambulantní monitorování pomocí 24 či 48hodinového Holterova přístroje, případně externího nalepovacího monitoru. Druhým způsobem bylo pravidelné využívání zařízení KardiaMobile 6L.

Srovnání diagnostické úspěšnosti

Klinicky významné arytmie byly identifikovány u 66 pacientů, což odpovídá 18,9 procenta sledované skupiny. Při využití standardních ambulantních monitorů byla porucha srdečního rytmu detekována u 27 osob, tedy u 7,7 procenta účastníků. Zařízení KardiaMobile 6L zachytilo arytmie u 52 pacientů, což představuje 14,9 procenta. Statistická významnost tohoto rozdílu byla vyjádřena hodnotou P menší než 0,001.

Přístroj KardiaMobile 6L identifikoval 39 případů arytmií, které zůstaly při standardním monitorování nezaznamenány. U podskupiny 93 pacientů, kteří využívali nalepovací monitory po dobu sedmi a více dnů, byla úspěšnost detekce arytmií pomocí KardiaMobile 6L 23,9 procenta, zatímco patch monitory zachytily arytmie u 9,8 procenta pacientů.

Nejčastější diagnostické nálezy

Nejčastěji přehlíženým stavem při použití tradičních metod monitorování byla fibrilace síní. V rámci studie bylo pořízeno celkem 6 251 záznamů pomocí KardiaMobile 6L, přičemž 92,3 procenta z nich bylo vyhodnoceno jako klinicky interpretovatelných. Studie rovněž sledovala uživatelskou přívětivost zařízení, která byla hodnocena jako vysoká.

Závěry pro klinickou praxi

Výsledky studie naznačují, že zavedení přenosných EKG monitorů do počáteční fáze diagnostického procesu může zlepšit korelaci mezi symptomy a srdečním rytmem. Dle autorů studie může toto využití přispět ke snížení potřeby opakovaného monitorování pacientů.