Výsledky klinické studie fáze 2 u léčiva petrelintide
Společnost Zealand Pharma zveřejnila výsledky studie ZUPREME-2, která zkoumala účinnost látky petrelintide u pacientů s nadváhou či obezitou a diabetem 2. typu. Do studie bylo zařazeno 220 účastníků z USA, kteří dlouhodobě užívali metformin, případně v kombinaci s inhibitorem SGLT2. Průměrná hodnota BMI u subjektů činila 36,3 kg/m² a hladina glykovaného hemoglobinu (HbA1c) dosahovala 8,0 %.
Metodika a klinická data
Účastníci studie byli rozděleni do skupin, kterým byla po dobu 28 týdnů jednou týdně aplikována podkožní injekce petrelintide v různých dávkách, nebo placebo. Součástí režimu byla úprava stravy a zvýšení pohybové aktivity. Po 28 týdnech dosáhla redukce tělesné hmotnosti v léčených skupinách hodnot mezi 7,4 % a 9,2 %, zatímco ve skupině s placebem činil úbytek 2,0 %.
Hladina HbA1c se u léčených pacientů snížila o 0,61 % až 0,88 % po očištění o účinek placeba. Významným zjištěním studie byla nízká míra přerušení léčby z důvodu gastrointestinálních potíží, která u léčených pacientů činila 1,9 %, což je hodnota srovnatelná s 1,7 % u skupiny s placebem.
Mechanismus účinku a výhled výzkumu
Látka petrelintide funguje na principu aktivace receptorů pro amylin, hormon, který slinivka břišní vylučuje společně s inzulinem při příjmu potravy. Aktivace těchto receptorů podle dostupných informací obnovuje citlivost na leptin, hormon podílející se na pocitu sytosti. Petrelintide je navržen jako dlouhodobě působící analog lidského amylinu, který je stabilní v neutrálním pH, což umožňuje případnou kombinaci s jinými peptidy.
Aktuálně byl zahájen program fáze 3a, který zahrnuje tři studie s označením ZUPREME-3, ZUPREME-4 a ZUPREME-5. Tyto studie se zaměřují na populaci s nadváhou či obezitou bez diabetu, pacienty s diabetem 2. typu a osoby s kardiovaskulárním onemocněním. Celkem by se do výzkumu mělo zapojit přibližně 7 000 účastníků.
Spolupráce se společností Roche zahrnuje rovněž plány na testování kombinované léčby petrelintide s přípravkem enicepatide (CT-388), které je předpokládáno ve druhé polovině roku 2026. Kompletní výsledky studie ZUPREME-2 budou prezentovány na odborné konferenci, kde budou podrobeny další vědecké analýze. Dosavadní data z 28 týdnů poskytují dílčí pohled na účinnost a bezpečnost léčiva, přičemž klíčové informace o dlouhodobé stabilitě výsledků a vlivu na kardiovaskulární zdraví přinese až nadcházející fáze klinického zkoušení.