Výsledky první fáze klinického testování přípravku MNA-001
Společnost Muna Therapeutics zveřejnila výsledky první fáze klinického hodnocení látky MNA-001. Jde o perorálně podávaný modulátor receptoru TREM2, který je zkoumán v souvislosti s neurodegenerativními procesy. Studie byla koncipována jako randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná. Cílem bylo posoudit bezpečnost a farmakokinetiku při podání vzestupných dávek u mladších dobrovolníků a následně u kohorty starších účastníků.
Bezpečnost a farmakokinetický profil
Během studie nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky, které by vedly k přerušení léčby. Většina hlášených nežádoucích účinků byla klasifikována jako mírná. Výsledky prokázaly, že látka dosahuje významné koncentrace v mozkomíšním moku. Farmakokinetické parametry v plazmě vykazovaly proporcionalitu k dávce a byly srovnatelné u mladších i starších věkových skupin.
Biologické ukazatele a cílová aktivita
Analýza potvrdila, že dochází k poklesu hladin rozpustné formy TREM2 v mozkomíšním moku i v plazmě. Tento jev je společností využíván jako biomarker potvrzující interakci léku s cílovou strukturou. Pokles byl závislý na velikosti dávky a dosáhl úrovně nasycení při tolerovatelných koncentracích léčiva. Exploratorní analýzy mozkomíšního moku po opakovaném podání naznačily posun v markerech aktivity mikroglie a vrozené imunity, stejně jako markerů neuronálního stresu u starších účastníků. Hodnoty těchto ukazatelů se po aplikaci MNA-001 přiblížily úrovním pozorovaným u mladší věkové skupiny.
Další postup výzkumu
Společnost Muna Therapeutics plánuje zahájení druhé fáze klinického testování na začátek roku 2027. Tato navazující studie bude opět kontrolována placebem. Hodnocení se zaměří na sledování klinických projevů pomocí kognitivních testů a dalších biomarkerů, které mají za úkol objektivně změřit biologické dopady léčby.