Diagnostika a vývoj léčiv v kontextu Parkinsonovy choroby
Německá biotechnologická společnost MODAG GmbH byla na letošním veletrhu CPHI v Miláně oceněna v kategorii vývoje a inovací účinných látek. Odborná porota složená z 25 nezávislých expertů vybrala společnost z řady kandidátů, mezi nimiž figurovaly i zavedené farmaceutické firmy. Ocenění bylo uděleno za koncept, který propojuje certifikovaný diagnostický nástroj s terapeutickým kandidátem zaměřeným na stejný proteinový cíl.
Diagnostický nástroj a mechanismus léčby
Hlavním cílem obou produktů společnosti je protein alfa-synuklein, který má tendenci vytvářet patologické shluky u Parkinsonovy choroby a s ní souvisejících onemocnění. V březnu 2026 uvedla společnost na trh test PD DETECT, který je prvním diagnostickým kitem s označením CE schopným detekovat agregáty tohoto proteinu v mozkomíšním moku. Dosavadní diagnostika Parkinsonovy choroby se opírala převážně o klinické příznaky, zatímco tento test identifikuje přímo patologický protein.
Kombinovaná léčba zahrnuje látku emrusolmin. Jedná se o malou molekulu, která se selektivně váže na oligomery alfa-synukleinu. Společnost Teva aktuálně vede klinickou studii druhé fáze, která zkoumá účinky této látky u multisystémové atrofie (MSA), což je onemocnění s podobnou patologií jako Parkinsonova choroba. Program získal od amerického úřadu FDA status léčiva pro vzácná onemocnění a také zrychlený režim přezkoumání.
Význam pro klinický výzkum
Současné klinické studie v oblasti neurologických onemocnění čelí výzvám spojeným s nejednotností diagnostiky u zařazených pacientů. Přesná identifikace patologie před zahájením studie umožňuje vytvořit homogennější skupinu účastníků, což může zpřesnit interpretaci výsledků. Společnost MODAG uvádí, že vývoj diagnostiky a terapie probíhal souběžně od počátku existence projektu.
Výzkum a podpora
Společnost MODAG byla založena v roce 2013 a při svém vývoji vychází z přibližně dvacetiletého výzkumu realizovaného na univerzitě LMU v Mnichově a institutu Maxe Plancka v Göttingenu. Projekt je od roku 2014 finančně podporován nadací The Michael J. Fox Foundation.
Je důležité zdůraznit, že samotné ocenění nereflektuje klinickou účinnost látky emrusolmin. Výsledky probíhající studie druhé fáze nejsou v tuto chvíli dostupné, a proto nelze vyvozovat závěry o tom, zda tato kombinace diagnostiky a léčby povede ke zlepšení zdravotního stavu pacientů. Budoucí přínos tohoto přístupu v medicíně dlouhověkosti, která se zaměřuje na včasnou intervenci před nástupem klinických příznaků, bude záviset na datech z aktuálních a budoucích klinických hodnocení.