Zahájení klinické studie u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Společnost Jupiter Neurosciences oznámila podání první dávky testovaného přípravku účastníkovi klinické studie s názvem RESET. Cílem této studie fáze 2a je ověřit vlastnosti látky JOTROL, což je patentovaná micelární formulace trans-resveratrolu. Vědeckým záměrem vývoje tohoto přípravku je překonání limitů spojených s nízkou biologickou dostupností běžného resveratrolu při perorálním podání.
Design studie a očekávané výsledky
Studie RESET je multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené a placebem kontrolované šetření. Do výzkumu je plánováno zařazení přibližně 30 osob s diagnózou Parkinsonovy choroby. Účastníci budou rozděleni do tří skupin v poměru 1:1:1, přičemž budou po dobu 12 týdnů dostávat buď jednu ze dvou úrovní dávkování přípravku JOTROL, nebo placebo.
Hlavními sledovanými parametry jsou bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika, tedy způsob, jakým se látka v organismu vstřebává a distribuuje, včetně hladin v krvi a mozkomíšním moku. Sekundární cíle se zaměřují na biomarkery spojené se zánětlivými procesy a energetickým metabolismem. Aktuální studie není koncipována jako rozhodující pro posouzení celkové účinnosti léčby, ale má poskytnout data pro případný další klinický vývoj. Sponzorem studie je Georgetown University. Předchozí preklinické modely naznačily neuroprotektivní účinky látky a studie fáze 1 u zdravých dobrovolníků neprokázala závažné nežádoucí účinky.
Strategické rozhodování společnosti
Souběžně s probíhajícím klinickým testováním společnost Jupiter Neurosciences informovala o zahájení procesu hodnocení strategických možností pro svou budoucí činnost. Vedení společnosti pověřilo poradenskou firmu Tungsten Advisors analýzou variant, mezi které patří možný prodej aktiv, licencování technologií, navázání partnerství nebo jiné korporátní transakce. Společnost neuvedla konkrétní časový rámec ani preference mezi jednotlivými možnostmi a deklarovala, že veřejnost bude informovat až v případě schválení konkrétní transakce správní radou.
Kontext vývoje léčby Parkinsonovy choroby
Výzkum se zaměřuje na biologické dráhy, jako jsou mitochondriální dysfunkce a neurozánět, které jsou spojovány s rozvojem Parkinsonovy choroby. Podle údajů, na které společnost odkazuje, žije ve Spojených státech více než jeden milion pacientů s tímto onemocněním a ročně přibývá přibližně 90 tisíc nově diagnostikovaných případů. Přípravek JOTROL zůstává ve fázi klinického hodnocení a dosud nebyl schválen regulačními úřady, jako je FDA, k terapeutickému použití. Společnost Jupiter Neurosciences se vedle tohoto projektu zabývá také distribucí doplňků stravy a vývojem dalších látek v oblasti neurologie.