Zahájení klinického hodnocení látky TNV313
Společnost Tenvie Therapeutics oznámila, že dne 13. října 2026 podala první dávku látky TNV313 účastníkovi v rámci první fáze klinického hodnocení u lidí. Cílem této randomizované studie s postupným zvyšováním dávky je posoudit bezpečnost, toleranci, farmakokinetiku a farmakodynamiku látky při podání jednotlivých i opakovaných perorálních dávek u zdravých dobrovolníků. Součástí výzkumu je také validace distribuce látky do centrální nervové soustavy a hodnocení průzkumných farmakodynamických biomarkerů.
Předběžné výsledky týkající se bezpečnosti a farmakokinetického profilu očekává společnost v první polovině roku 2027. Na základě získaných dat hodlá firma následně rozhodnout o dalším postupu a zahájení druhé fáze klinického testování.
Charakteristika látky TNV313
TNV313 je definován jako nízkomolekulární inhibitor NLRP3, který je schopen prostupovat hematoencefalickou bariérou. Vývoj této látky se zaměřuje na neurologická, kardiometabolická a oftalmologická onemocnění. Preklinické studie podle informací výrobce potvrdily schopnost plného průniku do centrální nervové soustavy a bezpečnostní profil, který umožnil přechod do klinické fáze vývoje.
Stav vývoje portfolia společnosti
V klinické fázi vývoje se v současnosti nachází celkem tři látky společnosti Tenvie Therapeutics. Vedle TNV313 společnost vyvíjí rovněž inhibitor TNV262, který je rovněž plně penetrantní do centrální nervové soustavy. Třetím sledovaným přípravkem je TNV108, u kterého nadále pokračuje první fáze klinického hodnocení.