Výsledky klinické studie společnosti Rubedo Life Sciences
Společnost Rubedo Life Sciences zveřejnila výsledky fáze 1b klinického testování přípravku RLS-1496, který byl podáván pacientům s atopickou dermatitidou. Cílem studie bylo ověřit účinky lokální aplikace látky na stav pokožky.
Údaje o epigenetickém věku a molekulárních změnách
V rámci sledování vzorků pokožky poškozené fotostárnutím byla u jedenácti subjektů zaznamenána po čtyřech týdnech lokální léčby průměrná redukce epigenetického věku pokožky o 2,1 roku. Tato změna byla vyhodnocena jako statisticky významná s hodnotou p=0,032. U nejsilněji reagujícího jedince byla po 63 dnech naměřena redukce epigenetického věku o 11,7 roku.
Molekulární analýzy ukázaly změny v metylaci DNA, které jsou v přímém rozporu s běžnými vzorci stárnutí kůže. Výzkum dále prokázal posílení drah spojených s buněčnou senescencí a redoxní regulací. Histologické vyšetření vzorků odhalilo nárůst obsahu kolagenu typu III o 10 procent. Proteomická analýza krve u většiny subjektů potvrdila snížení hladin cirkulujících zánětlivých biomarkerů, jako je CCL22, přičemž systémová expozice látce nebyla u většiny pacientů detekována.
Výsledky u aktinické keratózy
Společnost rovněž prezentovala data ze studie fáze 1b/2a zaměřené na léčbu aktinické keratózy. U souboru 22 pacientů došlo po 28 dnech aplikace přípravku k průměrnému snížení počtu lézí o 49 procent. Podle zprávy byla léčba spojena s minimální nebo žádnou podrážděností kůže.
Mechanismus účinku a další plánovaný výzkum
Uváděné výsledky podporují předpoklad zapojení cíle GPX4 a mechanismu označovaného jako SenoAdaptive. Tento proces má selektivně odstraňovat patologické senescentní buňky a současně obnovovat buněčné funkce. Na základě dosavadních zjištění plánuje společnost Rubedo Life Sciences zahájit v říjnu studii fáze 2a, která se zaměří na využití této látky při léčbě androgenetické alopecie.