Investice do vývoje senzorů pro kontinuální monitorování glukózy
Společnost Sava Technologies, která se specializuje na vývoj zdravotnických technologií, získala v investičním kole série B 36 milionů dolarů. Celkový objem finančních prostředků získaných od založení společnosti v roce 2019 tak dosáhl 68 milionů dolarů. Součástí dohody je i strategické partnerství se společností Ascensia Diabetes Care, která zajistí komercializaci a distribuci zařízení na evropském trhu po získání nezbytných certifikací.
Technické parametry a klinický vývoj
Sava Technologies vyvíjí senzor určený k měření hladiny glukózy v intersticiální tekutině bezprostředně pod kůží. Klíčovou inovací je využití mikroelektrod, které jsou výrazně kratší než vlákna u současných systémů pro kontinuální monitorování glukózy (CGM). Kratší délka senzoru má minimalizovat dráždění tkáně.
V únoru letošního roku společnost prezentovala výsledky studie provedené na skupině 46 osob s diabetem prvního typu nebo inzulin-dependentním diabetem druhého typu. Data ukázala, že senzor dokáže kontinuálně sledovat hladinu glukózy po dobu deseti dnů s přesností srovnatelnou se stávajícími komerčními systémy. V současné době společnost směřuje k zahájení klíčové klinické studie, jejímž cílem je získání označení CE. To je nezbytným předpokladem pro to, aby naměřené hodnoty mohly být využívány k přímému dávkování inzulinu bez nutnosti potvrzujícího měření z kapilární krve.
Strategický význam partnerství
Spolupráce se společností Ascensia Diabetes Care, která je součástí skupiny PHC Group, představuje pro Sava Technologies možnost využít zavedenou globální obchodní infrastrukturu. Ascensia v současnosti působí na trzích 90 zemí a obsluhuje přibližně 10 milionů pacientů. Podle odhadů International Diabetes Federation žije celosvětově 589 milionů dospělých s diabetem, přičemž počet uživatelů systémů pro kontinuální monitorování glukózy je aktuálně přibližně 12 milionů.
Výhled do budoucna
Strategie společnosti Sava Technologies není omezena pouze na monitorování glukózy. Vývojový záměr zahrnuje možnost detekce více molekul v reálném čase pomocí jediného zařízení. Tento přístup má za cíl poskytnout podrobnější data o metabolickém zdraví a fyziologických změnách, což je oblast s potenciálním využitím v preventivní medicíně.
Úspěch tohoto záměru bude záviset na výsledcích nadcházejících studií, procesu schvalování regulačními orgány a schopnosti zajistit efektivní velkosériovou výrobu. Dalším faktorem je interpretace naměřených dat, neboť klinická využitelnost kontinuálního sledování parametrů, jako je laktát nebo ketony, vyžaduje jasně definované postupy pro lékařskou praxi. Společnost předpokládá dosažení certifikace a uvedení produktu na evropský trh v horizontu 18 až 24 měsíců.