Předběžné výsledky klinické studie léčby glaukomu
Společnost Life Biosciences zveřejnila průběžná data z první fáze otevřené klinické studie zaměřené na testování investigativní terapie ER-100 u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem. Studie, registrovaná pod označením NCT07290244, byla zahájena v prvním čtvrtletí roku 2026 a v současnosti probíhá sledování tří účastníků.
Mechanismus účinku a podávání léčby
Terapie ER-100 je založena na doručení genů OCT4, SOX2 a KLF4, souhrnně označovaných jako OSK, prostřednictvím jednorázové intravitreální injekce. Aktivace těchto faktorů je indukována denním perorálním podáváním doxycyklinu po dobu 56 dnů. Součástí protokolu je rovněž postupná redukce dávkování prednisolonu, jehož účelem je snížení rizika zánětlivé reakce.
Bezpečnostní profil a klinická data
V rámci první úrovně dávkování (2×10^11 vg) nebyla do 56. dne sledování zaznamenána žádná závažná nežádoucí reakce, toxické účinky limitující dávkování ani jiné specifické komplikace. U dvou ze tří účastníků studie byly zaznamenány změny ve výsledcích testování zorného pole podle Humphreye. U těchto respondentů došlo k zlepšení u nejméně 28 procent bodů o více než 4 decibely.
Další postup v testování
Na základě bezpečnostních údajů doporučila komise pro monitorování bezpečnosti dat (Data Safety Monitoring Board) přechod na druhou úroveň dávkování, která činí 6×10^11 vg. Klinické hodnocení v současné době pokračuje podle stanoveného protokolu.