Zahájení klinické studie fáze 2a u léčby Parkinsonovy choroby
Společnost Jupiter Neurosciences podala první dávku léčiva JOTROL v rámci klinické studie fáze 2a, která nese název RESET. Tato studie se zaměřuje na hodnocení bezpečnosti a účinnosti přípravku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. Jedná se o multicentrický, randomizovaný, dvojitě zaslepený a placebem kontrolovaný výzkum, do kterého je plánováno zařazení přibližně 30 účastníků.
Design studie a cíle výzkumu
Subjekty v rámci studie jsou rozděleny v poměru 1:1:1 do tří skupin. Dvě skupiny dostávají rozdílné dávky preparátu JOTROL, zatímco třetí skupina dostává placebo. Délka podávání léčiva formou perorální aplikace je stanovena na 12 týdnů. Primárními cíli studie jsou zjištění údajů o bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetice přípravku. Sekundární a explorační část výzkumu se zaměřuje na sledování biomarkerů souvisejících s energetickým metabolismem, zánětlivými procesy a klinickými výsledky léčby. Sponzorem studie je Georgetown University.
Charakteristika přípravku JOTROL
JOTROL je proprietární micelární formulace látky trans-resveratrol. Cílem této lékové formy je zvýšení biologické dostupnosti aktivní látky. Předchozí klinické hodnocení fáze 1 podle údajů společnosti prokázalo zvýšenou systémovou expozici a měřitelné koncentrace látky v mozkomíšním moku, přičemž nebyly hlášeny žádné závažné nežádoucí účinky.
Strategické plány společnosti
Společnost Jupiter Neurosciences v souvislosti s dalším vývojem spolupracuje s poradenskou společností Tungsten Advisors. Cílem této spolupráce je vyhodnocení strategických možností pro monetizaci výzkumných programů nebo realizaci transakcí, které mají přispět k zhodnocení společnosti. Vedení společnosti upozorňuje, že v současné fázi není zaručeno, zda tento proces povede k uzavření konkrétní transakce.
Kontext tržního prostředí
Aktuální data uvádějí, že ve Spojených státech žije přibližně 1,1 milionu pacientů s Parkinsonovou chorobou. Analýzy trhu predikují pokračující růst v segmentu terapie tohoto onemocnění, a to s výhledem do roku 2030.