Vývoj léčby diabetického makulárního edému
Společnost Surrozen získala souhlas s podáním žádosti o klinické hodnocení nového léčiva s označením SZN-8141. Tento přípravek je vyvíjen jako bifunkční protilátka, která funguje jako agonista signalizační dráhy Wnt zprostředkovaný receptory Frizzled 4 a současně jako antagonista vaskulárního endoteliálního růstového faktoru. Lék je určen k podání formou intravitreální injekce.
Předklinické testy podle údajů společnosti prokázaly schopnost látky stimulovat signalizaci Wnt, což vedlo k regeneraci normálních cév v sítnici při současném potlačení růstu patologických cév. Tyto výsledky tvoří podklad pro zahájení klinického vývoje.
Průběh klinického hodnocení
Pro klinické hodnocení byla navržena studie DUET fáze 1b/2a. Její cíle zahrnují zhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a časných projevů biologické a klinické účinnosti přípravku. První podání pacientovi je plánováno na čtvrté čtvrtletí roku 2026, přičemž první výsledky se očekávají v druhé polovině roku 2027.
Studie DUET je rozdělena do dvou částí. První část tvoří otevřené hodnocení s eskalací jednorázové dávky u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni, i u těch, kteří již dříve podstoupili terapii. Druhá část bude probíhat jako randomizovaná, dvojitě zaslepená studie u přibližně 60 pacientů bez předchozí léčby. V této fázi dojde k porovnání dvou úrovní dávkování přípravku SZN-8141 s přípravkem Vabysmo. Režim studie zahrnuje podání tří měsíčních dávek a následné čtyřměsíční sledování.
Finanční zajištění vývoje
Schválení žádosti o klinické hodnocení představuje milník pro aktivaci druhé části soukromé emise akcií ze března 2025. Očekává se, že tento krok přinese hrubý výnos přibližně 95,1 milionu dolarů. Finanční prostředky mají být využity k podpoře vývoje přípravků SZN-8141, SZN-8143 a k zajištění širších provozních aktivit společnosti.