Zahájení klinické studie přípravku ARV-6723
Společnost Arvinas oznámila podání první dávky pacientovi v rámci klinické studie fáze 1/2, která hodnotí léčivo ARV-6723. Jedná se o experimentální perorální přípravek typu PROTAC, jehož mechanismus účinku spočívá v degradaci enzymu označovaného jako hematopoietic progenitor kinase 1 (HPK1). Studie je zaměřena na dospělé pacienty trpící pokročilými solidními nádory.
Parametry a cíle studie ARV-6723-101
Studie ARV-6723-101 je koncipována jako globální, multicentrické a vůbec první klinické hodnocení tohoto přípravku u lidí. Cílem výzkumu je sledování bezpečnosti, farmakokinetiky, farmakodynamiky a předběžné protinádorové účinnosti látky. ARV-6723 je podáván orálně, a to jak v režimu monoterapie, tak v kombinaci s protilátkou pembrolizumab. Aktuálně probíhá nábor do úvodní kohorty pacientů, kteří v minulosti podstoupili léčbu inhibitory imunitních kontrolních bodů a pro které v současné době neexistují vhodné standardní možnosti léčby.
Pozadí vývoje a preklinická data
Přípravek ARV-6723 představuje první klinického kandidáta společnosti Arvinas v oblasti imunoonkologie a zároveň první degradátor typu PROTAC zaměřený na kinázu HPK1, který vstoupil do klinického testování ve Spojených státech. Dle dostupných preklinických dat vykazuje tato látka selektivní degradaci HPK1, což vede ke zvýšené aktivitě imunitního systému a protinádorovému působení. Výsledky testování na zvířecích modelech naznačují účinnost látky jak při samostatném podání, tak v kombinaci s anti-PD-1 terapií. V sedmi modelech, kde standardní inhibitory HPK1 nebo anti-PD-1 terapie nevykazovaly žádný přínos, vedlo podání ARV-6723 k měřitelné protinádorové odpovědi.