Pokroky v klinickém výzkumu ALS
Společnost Coya Therapeutics zveřejnila informace o postupu ve vývoji léčiv zaměřených na neurodegenerativní onemocnění. Aktuálně dosáhla milníku v podobě zařazení stého účastníka do klinické studie fáze 2/3, která hodnotí účinnost a bezpečnost přípravku COYA 302 u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS).
Studie s názvem ALSTARS plánuje zahrnout celkem 120 pacientů, kteří jsou rozděleni do tří skupin. Účastníci dostávají buď jednu ze dvou dávek aktivní látky, nebo placebo, a to po dobu 24 týdnů v zaslepené fázi. Následně probíhá 24týdenní otevřená extenze, během níž jsou všichni pacienti převedeni na aktivní léčbu. Hlavním sledovaným parametrem je změna na škále ALSFRS-R, která hodnotí motorické funkce, jako je chůze, řeč, polykání a dýchání. Předběžné výsledky studie se očekávají ve druhém čtvrtletí roku 2027.
Mechanismus účinku a preklinické výsledky
Léčebný postup společnosti Coya Therapeutics vychází z předpokladu, že za rozvojem neurodegenerativních onemocnění stojí dysfunkce regulačních T-lymfocytů (Tregs) a následný nekontrolovaný zánět v centrální nervové soustavě. Přípravek COYA 302 kombinuje nízké dávky interleukinu-2, které stimulují aktivitu T-lymfocytů, s látkou CTLA-4 Ig, jež má za úkol potlačit aktivitu zánětlivých imunitních buněk. Tato kombinace získala od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) status Fast Track.
Paralelně s klinickým testováním publikovala společnost výsledky preklinického výzkumu kandidátní látky COYA 303. Tato studie, realizovaná na modelu hlodavců s chronickým zánětem mozku, testovala kombinaci interleukinu-2 s agonisty GLP-1 receptorů. Autoři výzkumu, Dr. Stanley Appel a Dr. Aaron Thome z Houston Methodist Neurological Institute, v publikaci v International Journal of Molecular Sciences uvádějí, že kombinovaná léčba vykázala vyšší účinnost při snižování zánětlivých markerů a podpoře regenerativních procesů v mozkové tkáni než podání látek samostatně.
Perspektivy výzkumu neurodegenerace
Zatímco vývoj přípravku COYA 302 se nachází ve fázi testování na lidech, výsledky u látky COYA 303 jsou omezeny na preklinickou úroveň. Společným jmenovatelem obou projektů je snaha o ovlivnění imunitního systému jakožto systémového faktoru přítomného u více neurodegenerativních diagnóz, včetně ALS, frontotemporální demence nebo Alzheimerovy choroby. Strategie zaměřená na modulaci imunitních funkcí představuje v současném výzkumu dlouhověkosti a neurodegenerace specifický přístup, jehož reálný terapeutický přínos pro pacienty bude vyžadovat potvrzení v rámci probíhajících klinických studií.