Současný vývoj v oblasti léčby Alzheimerovy choroby
Švédská farmaceutická společnost Alzinova AB zahájila proces přípravy globální klinické studie druhé fáze pro svou terapeutickou vakcínu s označením ALZ-101. Tento krok navazuje na dokončenou studii fáze Ib, během níž byl sledován bezpečnostní profil a snášenlivost přípravku. Podle zveřejněných údajů vyvolala vakcína u účastníků specifickou imunitní reakci na amyloid beta. Průzkumné analýzy dat získaných v průběhu dvou let naznačují stabilitu kognitivních funkcí a sledovaných biomarkerů v porovnání s historickými kontrolními skupinami.
Administrativní a přípravná fáze projektu
Přípravek ALZ-101 získal povolení amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k zahájení klinického hodnocení nového léčiva (Investigational New Drug) a byl mu udělen status Fast Track. Společnost zahájila operační fázi studie ve spolupráci se společností Worldwide Clinical Trials. Cílem je zařadit přibližně 120 pacientů v časném stadiu Alzheimerovy choroby. Předpokládaný termín zařazení prvního účastníka do klinického hodnocení je stanoven na přelom let 2026 a 2027.
Rozšíření diagnostických kapacit
Kromě vývoje terapeutické vakcíny se společnost zaměřuje na oblast diagnostiky. V rámci spolupráce s institucí Amsterdam UMC využívá technologii Aβ42CC. V této souvislosti bylo podepsáno prohlášení o záměru se společností Fujirebio, jehož předmětem je zkoumání možností vývoje a následné komercializace krevního testu pro diagnostiku onemocnění.
Financování dalšího vývoje
Pro zajištění provozních nákladů souvisejících se zahájením druhé fáze klinického hodnocení, aktivitami v oblasti kontroly kvality a výroby a pro provozní kapitál spustila společnost Alzinova proces úpisu akcií. Cílem této emise je získání finančních prostředků v hodnotě přibližně 5,5 milionu amerických dolarů.