Regulační procesy v oblasti léčiv pro psy
Společnost Loyal, která se zaměřuje na vývoj farmaceutik pro oblast dlouhověkosti psů, dosáhla dalšího milníku v komunikaci s americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Úřad přijal takzvaný Reasonable Expectation of Effectiveness (RXE) pro přípravek s označením LOY-003. Jde o třetí případ, kdy společnost v rámci svého portfolia pro prodloužení délky života psů obdržela tento typ vyjádření. Předchozími programy byly LOY-001, určený pro velká plemena, a LOY-002, zaměřený na stárnoucí psy.
Status RXE znamená, že FDA na základě předložených podkladů uznává, že u daného léčiva lze důvodně očekávat účinnost. Nejedná se však o finální schválení léku pro trh. Cílem společnosti Loyal je vývoj přípravků, které by u psů zpomalovaly procesy stárnutí, oddalovaly projevy křehkosti a prodlužovaly celkovou délku života. Žádný z produktů společnosti zatím nebyl uveden na trh.
Biologické souvislosti mezi velikostí a stárnutím
Výzkum společnosti se opírá o teorii, že výrazné rozdíly v délce života mezi malými a velkými plemeny psů úzce souvisí s hormonální regulací. U velkých plemen byla identifikována vyšší hladina růstového hormonu (GH) a inzulínu podobného růstového faktoru 1 (IGF-1). Podle poznatků společnosti Loyal existuje korelace mezi vysokou hladinou těchto látek a rychlejším stárnutím velkých psů.
Přípravek LOY-003 je navržen jako tableta podávaná jednou denně, jejímž cílem je snížit hladinu GH a IGF-1 v organismu. Tento mechanismus vychází z poznatků biologie stárnutí, které naznačují, že modulace signální dráhy inzulínu a IGF-1 může vést k prodloužení života u různých živočišných druhů. Tento koncept je znám od devadesátých let 20. století, kdy byl poprvé demonstrován na modelových organismech, jako jsou hlístice.
Omezení a další postup
Je nutné zdůraznit, že dosavadní vyjádření FDA se týkají pouze teoretické očekávané účinnosti a neobsahují data o reálném dopadu na délku života nebo informace o případných vedlejších účincích. Proces vývoje a schvalování zůstává v rané fázi a společnost zatím neoznámila žádný konkrétní harmonogram pro případné uvedení léku na trh.
Vývoj v oblasti veterinární medicíny je v komunitě odborníků na lidskou dlouhověkost sledován s pozorností. Vzhledem k tomu, že psi sdílejí s lidmi podobné environmentální podmínky i věkem podmíněné zdravotní komplikace, mohou výsledky tohoto výzkumu poskytnout relevantní poznatky pro budoucí klinické hodnocení látek zaměřených na lidské stárnutí. Společnost Loyal uvádí, že nadále pokračuje ve výzkumu biologických drah stárnutí psů s cílem identifikovat další terapeutické možnosti.